Results for trombemboličnega translation from Slovenian to Slovak

ko se bolnika stabilizira z antikoagulacijskim zdravljenjem in so odpravljeni vsi zapleti trombemboličnega dogodka, se lahko ponovno prične zdravljenje s talidomidom v prvotnem odmerku, odvisno od ocenitve tveganja in koristi.
po stabilizácii pacienta počas antikoagulačnej liečby a zvládnutí prípadných komplikácií spojených s tromboembolickou príhodou možno liečbu talidomidom obnoviť v pôvodných dávkach na základe hodnotenia výhod a rizík.

2 o bolniki morajo biti sposobni upoštevati zahteve za varno uporabo zdravila revlimid, o bolnikom je treba priskrbeti ustrezno izobraževalno brošuro in kartico bolnika; • varnostne nasvete, primerne za vse bolnike: o opis ter obravnavanje nevtropenije in trombocitopenije, vključno s stopnjo incidence v kliničnih študijah, o opis in obravnavanje trombemboličnega tveganja, vključno s stopnjo incidence v kliničnih študijah, o uporabo pri bolnikih z jetrno in/ ali ledvično okvaro, o odstranjevanje odvečnega zdravila, o lokalne, za državo značilne dogovore za predpisovanje in izdajanje zdravila revlimid, o opis tveganja hipotiroidizma, o razlaga neznanega tveganja nevropatije pri dolgotrajni uporabi; • opis ppn- ja in razvrstitev bolnikov po spolu in zmožnosti zanositve: o algoritem za izvajanje ppn- ja, o opredelitev žensk v rodni dobi (Žrd), in ukrepov, ki jih morajo zdravniki izvajati, kadar niso prepričani; • varnostne nasvete za ženske v rodni dobi: o potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti, o opis ppn- ja, o potrebo po ustrezni kontracepciji (tudi, če ima ženska amenorejo) in opredelitev ustrezne kontracepcije, o režim testov nosečnosti: nasvete za ustrezne teste, pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem, glede na kontracepcijsko metodo, po končanem zdravljenju, o potrebo po takojšnji prekinitvi zdravljenja z zdravilom revlimid pri sumu na nosečnost, o potrebo po takojšnjem obveščanju lečečega zdravnika pri sumu na nosečnost; • varnostne nasvete za moške: o potrebo po izogibanju fetalni izpostavljenosti, o potrebo po uporabi kondomov, če je spolna partnerka Žrd (tudi, če je moški imel vazektomijo): med zdravljenjem z zdravilom revlimid, še en teden po zadnjem odmerku, o če partnerka zanosi, medtem ko bolnik jemlje zdravilo revlimid ali kmalu po prenehanju jemanja zdravila revlimid, mora takoj obvestiti lečečega zdravnika; • zahteve v primeru nosečnosti: o navodila za takojšnjo prekinitev zdravljenja z zdravilom revlimid pri sumu na nosečnost, o potrebo po napotitvi k zdravniku specialistu za teratologijo ali z izkušnjami v teratologiji na diagnozo, oceno in posvet, o podrobnosti za stike za poročanje kakršnegakoli suma na nosečnost, o obrazec za poročanje nosečnosti; • kontrolni seznam za zdravnike, ki zagotavlja, da je bil bolnik deležen ustreznega svetovanja o zdravljenju, kontracepcijskih metodah in preprečevanju nosečnosti, ki ustreza spolu in statusu zmožnosti zanositve • obrazce za poročanje o neželenih učinkih.
2 • informácie o potrebe vyhnúť sa expozícii plodu z dôvodu teratogénnych účinkov lenalidomidu u zvierat a očakávaného teratogénneho účinku lenalidomidu u ľudí, vrátane súhrnu dočasných výsledkov štúdie cc- 5013- tox- 004 • povinnosti zdravotníckych pracovníkov ohľadne predpisovania revlimidu o potreba poskytnúť kompletné informácie a poradenstvo pre pacientov o zaistenie schopnosti pacienta dodržiavať požiadavky bezpečného používania revlimidu o potreba poskytnúť pacientom príslušné výukové brožúry a karty pacientov. • rady ohľadne bezpečnosti týkajúce sa všetkých pacientov o vlastnosti a liečebný postup pri neutropénii a trombocytopénii vrátane miery výskytu z klinických štúdií o vlastnosti a liečebný postup pri tromboembolickom riziku vrátane miery výskytu z klinických štúdií o používanie lieku u pacientov s poškodením pečene a/ alebo obličiek o likvidácia nepotrebných liekov o miestny národne špecifický spôsob vydania revlimidu po jeho predpísaní o popis rizika hypotyreózy o vysvetlenie neznámeho rizika neuropatie pri dlhodobom používaní • popis ppp a kategorizácia pacientov založená na pohlaví a plodnosti o algoritmus na prevedenie ppp o definícia plodnej ženy a postup lekára, ak si plodnosťou ženy nie je istý • rady ohľadne bezpečnosti pre plodné ženy o potreba vyhnúť sa expozícii plodu o popis ppp o potreba vhodnej antikoncepcie (a to aj v prípade, keď má žena amenoreu) a definícia vhodnej antikoncepcie o režim tehotenských testov informácie o vhodných testoch pred začiatkom liečby počas liečby na základe metódy antikoncepcie po ukončení liečby o potreba okamžite ukončiť liečbu revlimidom pri podozrení na tehotenstvo o potreba okamžite informovať ošetrujúceho lekára pri podozrení na tehotenstvo • rady ohľadne bezpečnosti pre mužov o potreba vyhnúť sa expozícii plodu o potreba používania kondómov ak je sexuálna partnerka muža plodná (a to aj v prípade keď muž podstúpil vazektómiu) počas liečby revlimidom počas jedného týždňa po poslednej dávke o ak partnerka muža otehotnie počas obdobia, kedy muž užíva revlimid, alebo krátko po ukončení užívania revlimidu, má muž okamžite informovať svojho ošetrujúceho lekára • požiadavky v prípade tehotenstva o inštrukcie na okamžité ukončenie liečby revlimidom pri podozrení na tehotenstv o potreba odkázať pacienta na špecializovaného alebo skúseného lekára z odboru teratológie a jej diagnózy na vyhodnotenie situácie a príslušné rady o miestny kontakt na hlásenie akéhokoľvek podozrenia na tehotenstvo o formulár na sledovanie tehotenstva • dotazník pre lekárov na zaistenie toho, či pacienti dostanú príslušné rady ohľadne liečby, antikoncepčných metód a zabránenia tehotenstvu primerané ich pohlaviu a stavu plodnosti • formulár na sledovanie nežiaducich účinkov