From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
detta förfarande tillämpas fortfarande både på läkemedelskategorier för vilka förfarandet är obligatoriskt och på läkemedelskategorier för vilka förfarandet är valfritt.
the scope of this procedure still includes categories of medicinal products for which the procedure is obligatory and those for which it is optional.
affären orsakade farhågor för att den skulleskapa en dominerande ställning inom flera läkemedelskategorier, men parterna erbjöd ett omfattandepaket åtaganden.
the deal raised concerns about thecreation of a dominant position in several treatment areas, but the parties offered a comprehensivepackage of commitments.
säkerhetsdetaljer bör inte införas för läkemedel eller läkemedelskategorier som inte är receptbelagda, om det inte av en bedömning, i undantagsfall, framgår att det finns en förfalskningsrisk som medför allvarliga konsekvenser.
safety features should not be introduced for medicinal products or categories of medicinal products not subject to prescription unless, by way of exception, an assessment shows the risk of falsification, which leads to serious consequences.
inom emea är det kommittén för humanläkemedel som ansvarar för att utarbeta myndighetens yttranden i alla vetenskapliga frågor som rör utvärdering av humanläkemedel och som ser till att risk/nytta-bedömningen för olika läkemedelskategorier blir konsekvent.
within the emea, the committee for medicinal products for human use (chmp) holds the responsibility for drawing up the agency’s opinion on any scientific matter concerning the evaluation of medicinal products for human use, and for ensuring consistency in the risk-benefit assessment of all categories of medicinal products.
mot bakgrund av risken för, och den risk som följer av, förfalskning av läkemedel eller läkemedelskategorier bör det emellertid vara möjligt att, efter en riskbedömning, genom en delegerad akt undanta vissa receptbelagda läkemedel eller läkemedelskategorier från kravet på att vara märkta med säkerhetsdetaljer.
however, in view of the risk of falsification and the risk arising from falsification of medicinal products or categories of medicinal products there should be the possibility to exclude certain medicinal products or categories of medicinal products subject to prescription from the requirement to bear the safety features by way of a delegated act, following a risk assessment.
"fördragsbrott —direktiv 89/105/eeg — underlåtenhet att beträffande beslut om att fastställa de läkemedelskategorier som är föremål för högre ersättning tillämpa det förfarande som föreskrivs i artikel 6 i detta direktiv — underlåtenhet att motivera avslagsbeslut med objektiva och kontrollerbara kriterier" (sjätte avdelningen)
(failure of a member state to fulfil obligations — directive 89/105/eec — failure to apply the procedure prescribed in article 6 of that directive to decisions determining the categories of medicinal products qualifying for higher-rate cover — failure to provide objective and verifiable grounds for negative decisions) (sixth chamber)
