From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
företaget genomför även en observationsstudie för att få mer information om chondrocelects säkerhet och effekt.
the company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of chondrocelect.
effekt vid långtidsbehandling kunde inte fastställas i en 50 veckor lång uppföljande observationsstudie med öppen behandling.
long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.
en fem år lång observationsstudie inkluderade 97 barn med kronisk hepatit c efter behandling i multicenterstudierna med standardinterferon.
a five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis c patients after treatment in the standard interferon multicentre trials.
chmp noterade även åtagandet att genomföra en observationsstudie på nyfödda barn till mödrar med hepatit b- virus.
the chmp also noted the commitment to carry out an observational study on newborns with mothers carrying the hepatitis b virus.
en fem år lång uppföljande observationsstudie inkluderade 97 barn med kronisk hepatit c efter behandling i de två tidigare nämnda multicenterstudierna.
a five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis c patients after treatment in two previously mentioned multicentre trials.
i förfarandet med referensmedlemsstaten åtog sig sökanden att genomföra en observationsstudie på nyfödda barn till mödrar med hepatit b- virus.
during the rms procedure, the applicant committed to carry out an observational study on newborns with mothers carrying the hepatitis b virus.
företaget som marknadsför wakix kommer dessutom att utföra en observationsstudie för att samla in information om läkemedlets säkerhet när det används i medicinsk praxis.
in addition, the company that markets wakix will carry out an observational study to collect information on the safety of the medicine when used in medical practice.
dessutom kommer företaget som marknadsför senshio att utföra en observationsstudie för att närmare undersöka långsiktiga potentiella risker såsom endometriehyperplasi, stroke och venös tromboembolism.
in addition, the company that markets senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
observationsstudie: studie inom vars ram läkemedlet/läkemedlen förskrivs på sedvanligt sätt i enlighet med de villkor som fastställs i godkännandet för försäljning.
"non-interventional trial": a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.
en observationsstudie efter lanseringen har också rapporterat en liten risk för en långsam bestående ökning av det intraokulära trycket (se avsnitt 4.8).
a post marketing observational study has also reported on a small risk of slow sustained increase in intraocular pressure (see section 4.8).
c) observationsstudie: studie inom vars ram läkemedlet/läkemedlen förskrivs på sedvanligt sätt i enlighet med de villkor som fastställs i godkännandet för försäljning.
(c) "non-interventional trial": a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.
ingen ökad risk för kawasakis sjukdom observerades bland spädbarn som fick rotateq i en stor observationsstudie för kontroll av säkerheten efter introduktion på marknaden (se avsnitt 5.1).
no increased risk of kawasaki disease was observed among infants receiving rotateq in a large post- marketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
ettårsdata från två sammanslagna observationsstudier tyder på en återfallsfrekvens på 27 % (35/128 patienter) hos de patienter som blev kliniskt fria från lesioner efter en eller två behandlingskurer.
one-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
