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− ytterligare data ska utredas angående risken för att behandling med bortezomib kan öka risken för amyloidos och/ eller ge negativ effekt på dess progression och organmanifestation som en följd av proteasominhibering.
− des données supplémentaires sur la possibilité que, suite à l'inhibition protéasome, le traitement de bortézomib pourrait augmenter les risques d'amylose et/ ou pourrait avoir un impact négatif sur sa progression et ses manifestations organiques seront à évaluer en tant qu’ obligation spécifique.