Results for registerstudie translation from Swedish to French

registerstudie (c2311)
Étude de registre (c2311)

en registerstudie har också genomförts på patienter med pnh som aldrig fått en blodtransfusion.
une étude de registre a également été menée auprès de patients atteints de hpn qui n’avaient jamais reçu de transfusion sanguine.

innehavaren av marknadsföringstillståndet skall utföra en registerstudie och ytterligare farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.
le titulaire de l’ amm s’ engage à réaliser un registre et les activités de pharmacovigilance complémentaires exposées dans le plan de pharmacovigilance.

sökanden/innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att tillhandahålla resultaten från en registerstudie med arepanrix på gravida.
le titulaire s’engage à fournir les résultats d’une étude issue d’un registre de grossesse établi avec arepanrix.

information om ett övervakningsprogram och en registerstudie av exponering för fingolimod vid graviditet (pregnancy outcomes intensive monitoring program och pregnancy exposure registry)
information concernant le programme de surveillance renforcée des grossesses et le registre des grossesses sous fingolimod

en observationell registerstudie (l2401) genomfördes för att samla in långsiktiga data om säkerhet och effekt hos patienter med myeloproliferativa neoplasier med rearrangemang av pdgfr- β som behandlades med glivec.
un registre observationnel (étude l2401) a été mis en place pour collecter des données de sécurité et d’efficacité à long terme chez des patients souffrant de néoplasmes myéloprolifératifs avec réarrangement de pdgfr- β et ayant été traités par glivec.

chmp uttalade sitt gillande av den pågående registerstudien som presenterades av innehavaren av godkännande för försäljning – apples- studien (pediatriskt register).
le chmp a