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kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine
coccidiostats and other medicinal substances
Última actualización: 2010-09-02
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
spremembe zdravilne učinkovine oziroma učinkovin:
changes to the active substance(s):
Última actualización: 2010-08-30
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
(e) spremembe, ki so povezane s spremembami postopka ali kraja izdelave zdravilne učinkovine za biološko zdravilo;
(e) variations related to modifications in the manufacturing process or sites of the active substance for a biological medicinal product;
Última actualización: 2010-08-30
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
(j) spremembe, ki so povezane s spremembami zdravilne učinkovine sezonskega, predpandemičnega ali pandemičnega cepiva proti človeški gripi;
(j) variations related to changes to the active substance of a seasonal, pre-pandemic or pandemic vaccine against human influenza;
Última actualización: 2010-08-30
Frecuencia de uso: 1
Calidad:
(a) nadomestitev kemične zdravilne učinkovine z različnimi oblikami soli / estra kompleksa / derivata, pri čemer ostane struktura s terapevtskim delovanjem enaka, če se lastnosti glede učinkovitosti / varnosti bistveno ne razlikujejo;
(a) replacement of a chemical active substance by a different salt/ester complex/derivative, with the same therapeutic moiety, where the efficacy/safety characteristics are not significantly different;
Última actualización: 2010-08-30
Frecuencia de uso: 1
Calidad: