You searched for: zdravilne (Tjeckiska - Engelska)

kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine
coccidiostats and other medicinal substances

spremembe zdravilne učinkovine oziroma učinkovin:
changes to the active substance(s):

(e) spremembe, ki so povezane s spremembami postopka ali kraja izdelave zdravilne učinkovine za biološko zdravilo;
(e) variations related to modifications in the manufacturing process or sites of the active substance for a biological medicinal product;

(j) spremembe, ki so povezane s spremembami zdravilne učinkovine sezonskega, predpandemičnega ali pandemičnega cepiva proti človeški gripi;
(j) variations related to changes to the active substance of a seasonal, pre-pandemic or pandemic vaccine against human influenza;

(a) nadomestitev kemične zdravilne učinkovine z različnimi oblikami soli / estra kompleksa / derivata, pri čemer ostane struktura s terapevtskim delovanjem enaka, če se lastnosti glede učinkovitosti / varnosti bistveno ne razlikujejo;
(a) replacement of a chemical active substance by a different salt/ester complex/derivative, with the same therapeutic moiety, where the efficacy/safety characteristics are not significantly different;