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Eslovaco

Maltés

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Eslovaco

deŢinĂtorul autorizaŢiei de punere pe piaŢĂ

Maltés

id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni gĦat- tqegĦid fis- suq

Última actualización: 2011-10-23
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Eslovaco

deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reyataz este:

Maltés

id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq ta' reyataz hu:

Última actualización: 2011-10-23
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Eslovaco

deŢinĂtorul( ii) autorizaŢiei de fabricaŢie responsabil( i) pentru eliberarea seriei

Maltés

detentur ta 'l- awtorizzazzjoni tal- manifattura responsabbli gĦall- ĦruĠ tal- lott

Última actualización: 2011-10-23
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Eslovaco

sistemul de farmacovigilenţă deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1. al autorizaţiei de punere pe piaţă, înainte de punere pe piaţă şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.

Maltés

sistema ta ’ farmakoviġilanza id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif deskritta fil- verżjoni 3. 0 ippreżentata fil- modulu 1. 8. 1. ta ’ l- applikazzjoni ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, tkun fis- seħħ u li din tkun qed taħdem tajjeb qabel u waqt li l- prodott ikun fis - suq.

Última actualización: 2012-04-11
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