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deŢinĂtorul autorizaŢiei de punere pe piaŢĂ
id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni gĦat- tqegĦid fis- suq
Última actualización: 2011-10-23
Frecuencia de uso: 1
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Advertencia: puede que esta alineación sea errónea.
Elimínela si lo considera necesario.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reyataz este:
id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq ta' reyataz hu:
Última actualización: 2011-10-23
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Elimínela si lo considera necesario.
deŢinĂtorul( ii) autorizaŢiei de fabricaŢie responsabil( i) pentru eliberarea seriei
detentur ta 'l- awtorizzazzjoni tal- manifattura responsabbli gĦall- ĦruĠ tal- lott
Última actualización: 2011-10-23
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Elimínela si lo considera necesario.
sistemul de farmacovigilenţă deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1. al autorizaţiei de punere pe piaţă, înainte de punere pe piaţă şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
sistema ta ’ farmakoviġilanza id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif deskritta fil- verżjoni 3. 0 ippreżentata fil- modulu 1. 8. 1. ta ’ l- applikazzjoni ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, tkun fis- seħħ u li din tkun qed taħdem tajjeb qabel u waqt li l- prodott ikun fis - suq.
Última actualización: 2012-04-11
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