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deŢinĂtorul autorizaŢiei de punere pe piaŢĂ
id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni gĦat- tqegĦid fis- suq
最終更新： 2011-10-23
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deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reyataz este:
id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq ta' reyataz hu:
最終更新： 2011-10-23
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deŢinĂtorul( ii) autorizaŢiei de fabricaŢie responsabil( i) pentru eliberarea seriei
detentur ta 'l- awtorizzazzjoni tal- manifattura responsabbli gĦall- ĦruĠ tal- lott
最終更新： 2011-10-23
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sistemul de farmacovigilenţă deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1. al autorizaţiei de punere pe piaţă, înainte de punere pe piaţă şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
sistema ta ’ farmakoviġilanza id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif deskritta fil- verżjoni 3. 0 ippreżentata fil- modulu 1. 8. 1. ta ’ l- applikazzjoni ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, tkun fis- seħħ u li din tkun qed taħdem tajjeb qabel u waqt li l- prodott ikun fis - suq.
最終更新： 2012-04-11
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