Usted buscó: esildismenetluse (Estonio - Checo)

esildismenetluse alguse kuupäev:
datum zahájení posuzovacího řízení:

esildismenetluse algul tuvastatud lahknevused on kõrvaldatud.
rozdíly zjištěné na počátku posuzování předložené záležitosti byly vyřešeny.

12 esildismenetluse algul väljaselgitatud lahknevused on lahendatud.
rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.

14 esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
přípravky.

taotlus vaadati läbi artikli 30 1 kohase esildismenetluse korras.
přezkoumání bylo provedeno na základě předložení záležitosti k posouzení podle „ článku 30 “.

teave implanoni subdermaalse implantaadi (etonogestreel 68 mg) esildismenetluse kohta
otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek implanon, podkožní implantát etonogestrel 68 mg

seejuures arvestati teiste ciprofloxacin bayeri ravimvormide esildismenetluse lõpptulemusi, esitades vastavad riiklikud muutused.
výbor chmp a žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci se tedy dohodli na návrhu, že budou upraveny příslušné vnitrostátní souhrny údajů o přípravku ciprofloxacin tablety s řízeným uvolňováním v těch členských státech eu, kde je tento přípravek schválen, a že návrh bude vyjmut z posuzovacího řízení pro ostatní lékové formy přípravku ciprofloxacin bayer, když budou předloženy příslušné změny na vnitrostátní úrovni.

teave ravimi bleomycin (süstelahuse pulber, 15 u/ viaal, tootja pharmachemie bv) esildismenetluse kohta
otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek bleomycin, prášek pro přípravu injekčního roztoku, 15 j. / lahvička, výrobce pharmachemie bv

teave diovani õhukese polümeerkattega tablettide ja kõvakapslite (valsartaan 40 mg, 80 mg, 160 mg või 320 mg) esildismenetluse kohta
otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek diovan potahované tablety a tvrdé tobolky obsahující valsartan 40, 80, 160 nebo 320 mg

veterinaarravimite komitee algatas 2006. aasta mais toimunud koosolekul muudetud direktiivi 2001/ 82/ eÜ artikli 33 lõike 4 alusel esildismenetluse.
4 směrnice 2001/ 82/ es v platném znění.

oma 2006. aasta novembri koosolekul algatas veterinaarravimite komitee bovilis bvd suhtes esildismenetluse vastavalt muudetud direktiivi 2001/ 82/ eÜ artikli 33 lõikele 4.
4 směrnice 2001/ 82/ es, v platném znění.

teave esildismenetluse kohta, mis käsitles ravimit tritace (tabletid ja kõvakapslid, ramipriil 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg ja 10 mg)
otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek tritace tablety a tvrdé tobolky obsahující ramipril 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg a 10 mg

esildismenetluse käigus tehti kindlaks, et esitatud bioekvivalentsuse uuring ei olnud bioekvivalentsuse tõendamiseks (nagu on määratletud kehtivas juhisdokumendis emea/ cvmp/ 016/ 00- corr - final) piisav; farmakokineetika võrdlusandmete põhjal saab aga järeldada, et katsetatav ravim võib olla väiksema biosaadavusega kui võrdlusravim.
na základě srovnávacích farmakokinetických údajů se však lze domnívat, že testovaný přípravek je systémově méně biologicky dostupný než přípravek referenční.