Usted buscó: riskiohjamisplaani (Estonio - Italiano)

müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 4 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio (aic) si impegna a effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, in accordo alla versione 4 del piano di gestione del rischio (risk management plan -rmp) incluso nel modulo 1.8.2 della domanda di autorizzazione all' immissione in commercio e con ogni successivo aggiornamento del rmp approvato dal comitato per i medicinali per uso umano (committee for medicinal products for human use, chmp).

30 riskiohjamisplaan müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
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müügiloa hoidja kohustub ellu viima uuringud ja täiendavad ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 1. 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riski ohjamise plaani täiendustes.
piano di gestione del rischio (risk management plan - rmp) il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritte nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 1.1 (8 novembre 2007 e inclusa nella variazione emea/ h/ c/ 788/ ii/ 06) del rmp presentato nel modulo 1.8.2 della domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del rmp approvato dal comitato per i medicinali per uso umano (committee for medicinal products for human use, chmp).