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foclivia er en vaksine som har til hensikt å forhindre influensa ved en offisielt erklært pandemi.
foclivia est un vaccin destiné à être administré pour prévenir la grippe dans le cas où une pandémie serait officiellement déclarée.
ved en pandemi kan du likevel få vaksinen dersom du kan få øyeblikkelig medisinsk behandling hvis du får en allergisk reaksjon.
il convient néanmoins qu'un traitement médical soit immédiatement disponible, en cas de survenue d’une réaction allergique.
slike situasjoner krever rask formidling av sikkerhetsinformasjon som kan ha store virkinger for balansen mellom risiko og nytte under en pandemi.
une telle situation nécessite une notification rapide des informations relatives à la tolérance du produit, car elles peuvent avoir des conséquences importantes sur la balance bénéfice/risque lors d'une pandémie.
under en pandemi, må ressursene konsentreres om en tidsriktig og effektiv monitorering av sikkerhetsprofilen av influensavaksinen som brukes i løpet av pandemien.
pendant une période de pandémie, les ressources doivent être concentrées sur un suivi opportun et efficace du profil de tolérance des vaccins contre la grippe utilisés pendant la pandémie.
en slik situasjon krever rask formidling av sikkerhetsinformasjon som kan ha svært store følger for nytte/risiko-forholdet ved en pandemi.
une telle situation nécessite une notification rapide des informations relative à la sécurité du produit car elles peuvent avoir des conséquences importantes sur la balance bénéfice/risque lors d'une pandémie.
det foreligger ingen data på administrasjon av vaksiner som inneholder as03-adjuvans før eller etter bruk av andre typer influensavaksiner ment for bruk ved pre-pandemi eller pandemi.
il n'y a pas de données concernant l'administration de vaccins avec adjuvant as03, avant ou après l’administration d’autres types de vaccins grippaux destinés à un usage prépandémique ou pandémique.
forebygging av influensa etter smitteeksponering hos spedbarn yngre enn 1 år under en pandemi: forbygging under en influensapandemi har ikke blitt studert hos barn i alderen 0-12 måneder i kontrollerte kliniske studier.
prophylaxie de la grippe post-exposition chez les enfants de moins de 1 an au cours d’une pandémie : la prophylaxie durant une pandémie de grippe n’a pas été étudiée dans des études cliniques contrôlées chez les enfants agés de 0 à 12 mois.
i tillegg er det under en pandemi mulig at ressursene som er nødvendig for å foreta en grundig evaluering av periodiske sikkerhetsrapporter , på formatet som er definert i volum 9a i eu’s legemiddellovgivningen, ikke er hensiktsmessig for raskt å kunne identifisere et problem vedrørende sikkerhet.
de plus, durant une pandémie, les ressources nécessaires pour une évaluation approfondie des psurs présentés comme défini dans le volume 9a « rules governing medicinal product in the european union » peuvent ne pas être appropriées pour une identification rapide de nouveaux signaux de sécurité.