Usted buscó: läkemedelslagstiftningen (Sueco - Portugués)

stöd till läkemedelslagstiftningen
centro comum de investigação (jrc) da comissão europeia: apoio à regulamentação farmacêutica

reform av läkemedelslagstiftningen
avaliação das regras de pré­embalagem

Π Översyn av läkemedelslagstiftningen: före­dragning.
d revisão da legislação sobre produtos farma­cêuticos: informações.

3/ 62 kodifiering och översyn av läkemedelslagstiftningen i europa
3/ 64 codificação e revisão da legislação farmacêutica da união europeia

År 2006 är det första år då den ändrade läkemedelslagstiftningen tillämpas till fullo.
após a celebração do seu décimo aniversário e ao cabo de um exigente ano de aplicação da nova legislação farmacêutica da ue, a agência entra numa nova fase do seu desenvolvimento.

de omfattande ändringar som föreslås av den nuvarande läkemedelslagstiftningen bör gynna såväl tillverkare som konsumenter.
as empresas farmacêuticas e os consumidores europeus deverão beneficiar das profundas alterações que vão ser propostas para a legislação vigente.

i den nya läkemedelslagstiftningen fastställs två olika metoder som emea kan använda för att stimulera forskning och innovation.
propõe a aprovação condicional dos medicamentos que salvam vidas, como os utilizados no tratamento do cancro, mesmo que a

emea och fedesa anordnade en lyckad gemensam informationsdag i maj 2001, där de tog upp frågor som antibiotikaresistens och 2001 års översyn av den europeiska läkemedelslagstiftningen.
em maio de 2001, foi organizada com sucesso uma jornada de informação emea- fedesa em que foram abordados vários temas, nomeadamente a resistência antimicrobiana e a análise da legislação farmacêutica comunitária.

kommissionen får i samförstånd med styrelsen och den berörda kommittén inbjuda företrädare för internationella organisationer som har intressen i harmoniseringen av läkemedelslagstiftningen att som observatörer delta i myndighetens verksamhet.
a comissão, em concertação com o conselho de gestão e o comité competente, pode convidar representantes de organizações internacionais interessadas na harmonização da regulamentação aplicável aos medicamentos a participarem, na qualidade de observadores, nos trabalhos da agência.

bland de många nya bestämmelserna om biverkningsbevakning i den reviderade läkemedelslagstiftningen finns bestämmelser om riskhanteringssystem, kommunikation, finansiering av biverkningsbevakning och allmän tillgång till uppgifter om biverkningar.
entre as muitas novas disposições no domínio da farmacovigilância na legislação farmacêutica revista contam-se novas disposições relativas aos sistemas de gestão do risco, à comunicação, ao financiamento da farmacovigilância e ao acesso do público aos dados sobre reacções adversas.

enligt denna bestämmelse kan nämligen tilläggsskydd endast ges för en produkt som anges som "verksam beståndsdel" i ett försäljningstillstånd som lämnats enligt läkemedelslagstiftningen.
a farmitalia era titular da patente alemã 25 25 633, requerida em 9 de junho de 1975 e cujo período legal de protecção tinha entretanto terminado.

kommissionen får i samförstånd med styrelsen och den behöriga kommittén bjuda in företrädare för internationella organisationer som berörs av harmoniseringen av läkemedelslagstiftningen att delta som observatörer i myndighetens arbete. villkoren för deltagande skall i förväg fastställas av kommissionen.
a comissão, em concertação com o conselho de administração e o comité competente, pode convidar representantes de organizações internacionais interessadas na harmonização da regulamentação aplicável aos medicamentos a participarem, na qualidade de observadores, nos trabalhos da agência. as condições de participação são definidas previamente pela comissão.

i gemenskapens läkemedelslagstiftning klassificeras redan produkter för genterapi och somatisk cellterapi som biologiska läkemedel. ur ett rättsligt perspektiv räknas även vävnadstekniska produkter som läkemedel av minst ett av följande skäl:
no âmbito da legislação comunitária em matéria de produtos farmacêuticos, os produtos destinados às terapias genética e com células somáticas já são classificados como medicamentos biológicos. os produtos da engenharia de tecidos são também considerados, do ponto de vista jurídico, como medicamentos, pelo menos, por uma das seguintes razões: