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anbrüche des prüfpräparats
partial storage units of the investigational product
Dernière mise à jour : 2016-07-27
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unterlagen zur konformität des prüfpräparats mit der guten herstellungspraxis
documentation relating to compliance with good manufacturing practice (gmp) for the investigational medicinal product (imp)
Dernière mise à jour : 2017-04-06
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im prüfplan wird gegebenenfalls auf fragen zur etikettierung und entblindung des prüfpräparats eingegangen.
issues regarding labelling and the unblinding of investigational medicinal products shall be addressed in the protocol, where necessary.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
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auch in den neuen bestimmungen wird auf dem konzept des „prüfpräparats“ aufgebaut.
the new rules continue to build on the concept of ‘investigational medicinal product’.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
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option 2/4 – aufhebung rechtlicher anforderungen auf der grundlage der kenntnis des prüfpräparats
policy option no 2/4 — removing regulatory requirements on the basis of the knowledge of the imp
Dernière mise à jour : 2017-04-06
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