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vertragshersteller
fabricante por contrato

die kommission trägt dafür sorge, dass der vertragshersteller des an die gemeinschaftliche antigen- und impfstoffbank gelieferten inaktivierten antigenkonzentrats folgendes garantiert:
la comisión velará por que el fabricante contratado de los antígenos inactivados concentrados suministrados al banco comunitario de antígenos y vacunas garantice que:

(1) die kommission trägt dafür sorge, dass der vertragshersteller des an die gemeinschaftliche antigen- und impfstoffbank gelieferten inaktivierten antigenkonzentrats gewährleistet, dass die formulierung, herstellung, abfuellung, etikettierung und abgabe von impfstoffen, die aus antigenen nach artikel 81 hergestellt wurden, unter bedingungen erfolgen, die den bedingungen gemäß anhang xiv nummer 2 zumindest gleichwertig sind.
1. la comisión velará por que el fabricante contratado de los antígenos inactivados concentrados suministrados al banco comunitario de antígenos y vacunas garantice unas condiciones de formulación, acabado, envasado, etiquetado y entrega de las vacunas reconstituidas a partir de los antígenos a que se refiere el artículo 81 al menos equivalentes a las previstas en el punto 2 del anexo xiv.