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Infos

Allemand

pre- authorisation

Estonien

pre- authorisation

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Allemand

marketing authorisation suspended

Estonien

authorisation suspended

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

marketing authorisation number(s)

Estonien

mÜÜgiloa number (numbrid)

Dernière mise à jour : 2012-04-10
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Allemand

advance authorisation scheme („aas“) — vorabgenehmigungsregelung

Estonien

eellubade kava

Dernière mise à jour : 2014-11-12
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

nicht-interventionelle unbedenklichkeitsprüfung (post-authorisation

Estonien

lenalidomiidiga ravitavate müelodüsplastiliste

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

name and address of the marketing authorisation holder

Estonien

mÜÜgiloa hoidja nimi ja aadress

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

post-authorisation safety (pas) kohortenstudie für inhaliertes aclidiniumbromid

Estonien

müügiloajärgne ohutuse kohortuuring inhaleeritava aklidiinbromiidi ja

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use

Estonien

european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Allemand

the european medicines agency pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Estonien

european medicines agency pre- authorisation evaluation of medicines for human use

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Allemand

( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;

Estonien

( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

es soll eine „post-authorisation safety study“ (pass) anhand einer retrospektiven

Estonien

läbi tuleb viia retrospektiivne ravikaardipõhine müügiloa väljastamise järgne

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

die prüfung der einführung eines systems zur elektronischen erteilung von reisebewilligungen (electronic system of travel authorisation – esta).

Estonien

analüüsida reisiloa elektroonilise süsteemi (esta) kasutuselevõttu.

Dernière mise à jour : 2017-04-07
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

shire wird eine post-authorisation-safety-study (pass) anwendungsbeobachtung spd422-401 durchführen:

Estonien

shire teostab loa saamisele järgneva ohutusuuringu (post authorisation safety study - pass).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Allemand

vor der markteinführung in den einzelnen mitgliedsstaaten hat der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen (mah, marketing authorisation holder) das endgültige schulungsmaterial mit der zuständigen nationalen behörde abzustimmen.

Estonien

enne ravimi turuletoomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama kohaliku ravimiametiga teabepaketi sisu ja formaadi.

Dernière mise à jour : 2017-04-25
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

4.5 eine sicherheitsstudie nach der zulassung (post-authorisation safety study – pass) ist eine wissenschaftliche studie, die der arzneimittelsicherheit dient.

Estonien

4.5 loa saamisele järgnev ohutusuuring (post-authorisation safety study - pass) on teaduslik uuring, mis aitab kaasa ravimiohutusele.

Dernière mise à jour : 2017-04-07
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Allemand

der zulassungsinhaber („ marketing authorisation holder“, mah) muss sicherstellen, dass bei markteinführung alle Ärzte, von den angenommen wird, dass sie benefix verordnen/anwenden, ein paket zur fortbildung erhalten, das folgendes enthält: • unterlagen zur information des arztes • unterlagen zur information des patienten

Estonien

müügiloa hoidja tagab ravimi turule viimisel kõikide arstide, kes eeldatavalt benefixi määravad või kasutavad, varustamise teabepaketiga, mis sisaldab: • arsti teabepaketti • patsiendi teabepaketti

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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