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florbetaben

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Anglais

neuraceq florbetaben (18f)

Finnois

neuraceq florbetabeeni (18f)

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

florbetaben (18f) should not be diluted.

Finnois

florbetabeenia (18f) ei saa laimentaa.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

neuraceq contains the active substance florbetaben (18f).

Finnois

neuraceqin sisältämä vaikuttava aine on florbetabeeni (18f).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

neuraceq 300 mbq/ml solution for injection florbetaben (18f)

Finnois

neuraceq 300 mbq/ml injektioneste florbetabeeni (18f)

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the recommended activity for an adult is 300 mbq florbetaben (18f).

Finnois

suositeltu aktiivisuus aikuiselle on 300 mbq florbetabeenia (18f).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

florbetaben (18f) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.

Finnois

florbetabeeni (18f) sitoutuu neuriittisiin β-amyloidiplakkeihin aivoissa.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

29 (64.4%) of mci patients were positive by florbetaben (18f) pet scan.

Finnois

lievää kognitiivista heikentymistä sairastavista potilaista 64,4 % oli positiivisia florbetabeeni (18f) pet-kuvantamisen perusteella.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the pharmacokinetics of florbetaben (18f) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.

Finnois

florbetabeenin (18f) farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole selvitetty.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

1 ml of solution for injection contains 300 mbq of florbetaben (18f) at the date and time of calibration.

Finnois

yksi ml injektionestettä sisältää 300 mbq florbetabeenia (18f) kalibraatiohetkellä.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

at the low chemical concentrations present in neuraceq, florbetaben (18f) does not have any detectable pharmacodynamic activity.

Finnois

neuraceqin sisältämillä pienillä florbetabeenin (18f) pitoisuuksilla ei ole havaittavaa farmakodynaamista vaikutusta.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

a pet scan with florbetaben (18f) should be requested by clinicians experienced in the clinical management of neurodegenerative disorders.

Finnois

florbetabeeni (18f)-pet-kuvaus tulisi tehdä neurodegeneratiivisten sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin lähetteen perusteella.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

due to the small quantity of florbetaben (18f) in each dose, overdose is not expected to result in pharmacological effects.

Finnois

kussakin annoksessa on vain pieni määrä florbetabeenia (18f), joten yliannostus ei todennäköisesti aiheuta farmakologisia vaikutuksia.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

a 20-minute pet image should be acquired starting at approximately 90 minutes after intravenous injection of florbetaben (18f).

Finnois

20 minuutin pet-kuvantaminen aloitetaan noin 90 minuutin kuluttua florbetabeeni (18f) -injektiosta.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

each multidose vial contains 1.0 to 10 ml of solution, corresponding to 300 to 3000 mbq of florbetaben (18f) at the date and time of calibration.

Finnois

yksi moniannosinjektiopullo sisältää 1,0–10 ml liuosta, vastaten 300–3 000 mbq florbetabeenia (18f) kalibraatiopäivänä ja -hetkellä.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

no animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects in florbetaben (18f) (see section 5.3).

Finnois

florbetabeenin (18f) vaikutusta lisääntymiseen ei ole tutkittu eläintutkimuksissa (ks. kohta 5.3).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

taking into account the prac assessment report on the psur(s) for florbetaben (18f), the scientific conclusions of chmp are as follows:

Finnois

ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (prac) on tehnyt florbetabeenia (18f) koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (psur) lääkevalmistekomitean (chmp) päätelmät ovat seuraavat:

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

as the effective dose is about 5.8 msv when the maximum recommended activity of 300 mbq of florbetaben (18f) is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability.

Finnois

koska efektiivinen annos on noin 5,8 msv kun annetaan suurin suositeltu määrä 300 mbq florbetabeenia (18f), näiden haittavaikutusten esiintymisen todennäköisyys on pieni.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

a pivotal study in 31 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of florbetaben (18f) to detect the cortical neuritic plaque density (no or sparse vs. moderate or frequent) as established by the cerad criteria.

Finnois

31 saattohoitopotilaalle tehdyssä avaintutkimuksessa haluttiin selvittää florbetabeenin (18f) diagnostinen hyöty ja kortikaalisten neuriittisten plakkien tiheys (ei lainkaan tai vähäinen vs. kohtalainen tai suuri) cerad-kriteerien mukaisesti.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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