Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
immunogenicity and immunotoxicity: potential immunogenic and immunotoxic effects shall be studied.
immunogeenisuus ja immunotoksisuus: mahdollisia immunogeenisiä ja immunotoksisia vaikutuksia on tutkittava.
they range from chronic to acute and include reduction in reproductive success, growth defects, immunotoxicity and carcinogenicity.
nämä vaikutukset vaihtelevat kroonisista akuutteihin, ja niihin kuuluvat lisääntymiskyvyn väheneminen, kasvuhäiriöt, immunotoksisuus ja karsinogeenisuus.
immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non-clinical local tolerance testing of medicinal products
valmisteyhteenvetoa koskevan ohjeen ajantasaistamista käsittelevä erityistyöryhmä
concept paper immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non-clinical local tolerance testing of medicinal products
ohje pre-clinical evaluation of anticancer medicinal products duration of chronic toxicity testing in animals (rodent and non-rodent toxicity testing) safety studies for gene therapy products.
such studies may include examination of pharmacological effects, effects in juvenile (prepubertal) animals, immunotoxicity or neurotoxicity.
tällaisissa tutkimuksissa voidaan tarkastella muun muassa aineen farmakologisia vaikutuksia, vaikutuksia nuoriin (ei sukukypsiin) eläimiin, immunotoksisuutta tai neurotoksisuutta.
it must be further discussed whether an expanded clinical program is sufficient for this purpose, after submission of a plan to perform ex-vivo immunotoxicity studies.
kun suoritettavista ex vivo -immunotoksisuustukimuksista laadittu suunnitelma on jätetty, on käytävä lisäkeskusteluja siitä, onko laajennettu kliininen ohjelma riittävä tähän tarkoitukseen.
sob 005 the mah commits to discuss further clinical studies if potential immunotoxicity cannot be excluded by other means, including functionality of neutrophils, antigen presenting cells and complement activity.
sob 005 myyntiluvan haltijan tulee sitoutua käymään keskusteluja mahdollisista lisätutkimuksista, jos mahdollista immunotoksisuutta ei voida sulkea pois muilla tavoin, mukaan lukien neutrofiilien ja antigeenejä sisältävien solujen toiminta ja täydentävä toiminta.
moreover, in the definition of a substance of concern, the commission included endocrine disrupting properties, neurotoxicity or immunotoxicity, in line with amendment 39 of the european parliament.
lisäksi komissio sisällytti euroopan parlamentin tarkistuksen 39 mukaisesti tarkkailtavan aineen määritelmään hormonitoimintaa häiritsevät, neurotoksiset tai immunotoksiset ominaisuudet.
in such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity); or
tällöin voi myös olla asianmukaisempaa tehdä erityisiä myrkyllisyystutkimuksia, jotka on suunniteltu näiden vaikutusten tutkimiseen (esim.
the use of homologous models (e.g. mouse cells analysed in mice) or disease mimicking models shall be considered, especially for immunogenicity and immunotoxicity studies.
homologisten mallien (esim. hiirissä analysoidut hiiren solut) tai tautia jäljittelevien mallien käyttöä on harkittava erityisesti immunogeenisuus- ja immunotoksisuustutkimusten osalta.
for particular groups of substances or if the effects observed during repeated dose studies in animals include changes indicative of e.g. immunotoxicity, neurotoxicity- or, endocrine dysfunction, further testing shall be required, e.g. sensitisation studies or delayed neurotoxicity tests.
tiettyjen aineryhmien osalta tai jos eläimillä tehdyissä toistetun annon tutkimuksissa havaittuihin vaikutuksiin kuuluu muutoksia, jotka viittaavat esimerkiksi immunotoksisuuteen, neurotoksisuuteen tai hormonaalisiin häiriöihin, edellytetään lisäkokeita, esimerkiksi herkistymistutkimuksia tai viivästyneen neurotoksisuuden tutkimuksia.