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Infos

Anglais

test and reference product parameters

Letton

testa un standarta raŽojuma parametri

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

name and registration number of the reference product

Letton

atsauces līdzekļa nosaukums un reģistrācijas numurs,

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

test product, reference product and untreated control.

Letton

testējamais līdzeklis, references līdzeklis un neapstrādāts kontrolparaugs.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

name of the authorisation holder of the reference product

Letton

atsauces līdzekļa atļaujas turētāja vārds vai nosaukums,

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the name and registration number of the reference product.

Letton

atsauces līdzekļa nosaukumu un reģistrācijas numuru.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

- the demonstration of the bioequivalence with the reference product,

Letton

- bioekvivalences ar atsauces zālēm pierādījumu,

Dernière mise à jour : 2012-04-10
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

a toxic reference product must be included in the test.

Letton

pārbaudē jāizmanto toksiskais references līdzeklis.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the test product must be tested against a reference product.

Letton

produkts jātestē salīdzinājumā ar atsauces produktu.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

common application area(s) for the test and the reference product.

Letton

testa ražojumu un standarta ražojumu vispārēju(-ām) piemērošanas iespēju(-ām).

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the result of the comparison of the test product and the reference product

Letton

testa ražojuma un standarta ražojuma rezultātu salīdzinājums.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

price for the underlying reference product to which your transaction relates.

Letton

cenu jūsu transakcijas pamatā esošajai precei.

Dernière mise à jour : 2010-02-22
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the test product must show efficiency equal to or better than the reference product.

Letton

testējamā produkta efektivitātei jābūt vienādai ar atsauces produkta efektivitāti vai labākai par to.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the product was shown to be comparable to the reference product (carprofen).

Letton

no un un no

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Veuillez le supprimer, au besoin.

Anglais

identity of the product for which marketing authorisation is sought and the reference product.

Letton

var izplatīties vidē 23 — kā gaisā, tā arī zem zemes.

Dernière mise à jour : 2014-02-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the competent authority of the member state of origin that authorised the reference product;

Letton

izcelsmes dalībvalsts kompetentā iestāde, kas piešķīrusi references produkta atļauju;

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

a declaration from the applicant that he will respect the conditions of use applicable for the reference product

Letton

pieteikuma iesniedzēja apliecinājums, ka viņš ievēros atsauces līdzekļa lietošanas nosacījumus.

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the original reference product "tribrissen oral paste" was authorised in the netherlands in 1992.

Letton

oriģinālās atsauces zāles "tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai" tika reģistrētas nīderlandē 1992. gadā.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Veuillez le supprimer, au besoin.

Anglais

- the chmp considered that sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile, as

Letton

- chmp uzskatīja, ka sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, kā to

Dernière mise à jour : 2012-04-10
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

cfu reduction as an indicator for suppression of p. aeruginosa was comparable for vantobra and the reference product.

Letton

cfu samazinājums, kas liecināja par p. aeruginosa nomākumu, bija līdzīgs vantobra un atsauces zālēm.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

if this is not possible, reference product and test product shall be applied according to their specified use.

Letton

ja šo nosacījumu izpilde nav iespējama, references līdzekli un testējamo līdzekli lieto atbilstoši noteiktajam lietojumam.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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