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De: Traduction automatique
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turnover in each member state;
promet v posamezni državi članici;
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
competent authorities in each member state:
pristojni organi vsake države članice:
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
the supply situation in each member state,
stanje preskrbe v vsaki državi članici,
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
a. competent authorities in each member state:
a. pristojni organi posameznih držav članic:
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
hold citizens’ consultations in each member state;
vključevalo posvetovanja državljanov v vsaki državi članici;
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
prior to launch in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
v vsaki državi članici mora imetnik dovoljenja za promet pred prihodom zdravila na trg pridobiti soglasje pristojnih nacionalnih oblasti za končno različico izobraževalnega gradiva.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
practices in each member state should be assessed.
oceniti bi bilo treba postopke v vsaki državi članici.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
information sessions will be held in each member state:
v vsaki državi bodo potekala informativna srečanja:
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
arrived in each member state from a third country,
pristanek v vsaki državi članici iz tretje države,
Dernière mise à jour : 2014-11-17
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
arrived in each member state from a third country;
pristali v kateri koli državi članici iz tretje države;
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
prior to launch in each member state, the mah shall agree the final educational material with the competent authority in that member state.
pred dajanjem zdravila v promet v posameznih državah članicah mora imetnik dovoljenja za promet v sodelovanju s pristojnim organom v zadevni državi članici pripraviti končno izobraževalno gradivo.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
in each member state one national authority shall coordinate:
v vsaki državi članici en nacionalni organ usklajuje naslednje:
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
establishment of relevant national networks supported in each member state
vzpostavitev ustreznih nacionalnih mrež je podprta v vsaki državi članici.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
establishing arrangements in each member state to facilitate banking mobility.
se v vsaki državi članici vzpostavijo možnosti za bančno mobilnost.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
number of sessions/public debates organised in each member state.
Število srečanj/javnih razprav v organizaciji države članice.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
prior to launch in each member state, the marketing authorisation holder mah shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo o formatu in vsebini navodila za zdravnika dogovoril s pristojno nacionalno agencijo pred začetkom prodaje zdravila v državi članici.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
rezultati dogovora ter gradivo (kjer je ustrezno) morajo biti dogovorjeni s pristojnim nacionalnim organom ter v vsaki državi članici biti na voljo pred prihodom zdravila na trg.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
prior to launch in any eu member state, the mah will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-atryn antibodies to physicians.
pred začetkom trženja v katerikoli državi članici eu bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vzpostavil program nadziranja delovanja imunskega statusa in zdravnikom omogočil testiranje na protitelesa proti zdravilu atryn.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
prior to launch in each member state, and also after changes to the key elements in the educational material the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
pred dajanjem zdravila na trg in po spremembah ključnih elementov v izobraževalnem gradivu se mora imetnik dovoljenja za promet v vsaki državi članici dogovoriti o končnem izobraževalnem gradivu z nacionalnim prisojnim organom.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :