You searched for: prior to launch in each member state (Engelska - Slovenska)

turnover in each member state;
promet v posamezni državi članici;

competent authorities in each member state:
pristojni organi vsake države članice:

the supply situation in each member state,
stanje preskrbe v vsaki državi članici,

a. competent authorities in each member state:
a. pristojni organi posameznih držav članic:

hold citizens’ consultations in each member state;
vključevalo posvetovanja državljanov v vsaki državi članici;

prior to launch in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
v vsaki državi članici mora imetnik dovoljenja za promet pred prihodom zdravila na trg pridobiti soglasje pristojnih nacionalnih oblasti za končno različico izobraževalnega gradiva.

practices in each member state should be assessed.
oceniti bi bilo treba postopke v vsaki državi članici.

information sessions will be held in each member state:
v vsaki državi bodo potekala informativna srečanja:

arrived in each member state from a third country,
pristanek v vsaki državi članici iz tretje države,

arrived in each member state from a third country;
pristali v kateri koli državi članici iz tretje države;

prior to launch in each member state, the mah shall agree the final educational material with the competent authority in that member state.
pred dajanjem zdravila v promet v posameznih državah članicah mora imetnik dovoljenja za promet v sodelovanju s pristojnim organom v zadevni državi članici pripraviti končno izobraževalno gradivo.

in each member state one national authority shall coordinate:
v vsaki državi članici en nacionalni organ usklajuje naslednje:

establishment of relevant national networks supported in each member state
vzpostavitev ustreznih nacionalnih mrež je podprta v vsaki državi članici.

establishing arrangements in each member state to facilitate banking mobility.
se v vsaki državi članici vzpostavijo možnosti za bančno mobilnost.

number of sessions/public debates organised in each member state.
Število srečanj/javnih razprav v organizaciji države članice.

prior to launch in each member state, the marketing authorisation holder mah shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo o formatu in vsebini navodila za zdravnika dogovoril s pristojno nacionalno agencijo pred začetkom prodaje zdravila v državi članici.

the results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state.
rezultati dogovora ter gradivo (kjer je ustrezno) morajo biti dogovorjeni s pristojnim nacionalnim organom ter v vsaki državi članici biti na voljo pred prihodom zdravila na trg.

prior to launch in any eu member state, the mah will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-atryn antibodies to physicians.
pred začetkom trženja v katerikoli državi članici eu bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vzpostavil program nadziranja delovanja imunskega statusa in zdravnikom omogočil testiranje na protitelesa proti zdravilu atryn.

prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.

prior to launch in each member state, and also after changes to the key elements in the educational material the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.
pred dajanjem zdravila na trg in po spremembah ključnih elementov v izobraževalnem gradivu se mora imetnik dovoljenja za promet v vsaki državi članici dogovoriti o končnem izobraževalnem gradivu z nacionalnim prisojnim organom.