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биоеквивалентността

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Bulgare

- демонстрирането на биоеквивалентността с референтния продукт;

Espagnol

- la demostración de la bioequivalencia con el producto de referencia,

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

- биоеквивалентността с монокомпонентните продукти е демонстрирана в достатъчна степен.

Espagnol

- la bioequivalencias con los productos monocomponentes ha sido debidamente demostrada.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

В мнозинството от случаите проучването на биоеквивалентността предоставя достатъчно информация.

Espagnol

las autoridades reguladoras también realizan inspecciones periódicas de los centros de fabricación, al igual que con los demás medicamentos.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.

Espagnol

la bioequivalencia entre el polvo para suspensión oral y los comprimidos no se ha investigado en la población pediátrica.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

Основанието за сезиране е потвърждаването на бионаличността/ биоеквивалентността на equimectin в сравнение с eqvalan.

Espagnol

el motivo de la remisión fue la demostración de la biodisponibilidad/ bioequivalencia de equimectin en comparación con eqvalan.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

21 Биоеквивалентността на invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир се наблюдава след приемане на храна.

Espagnol

se ha demostrado la bioequivalencia de las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos con película de invirase en condiciones postprandiales, cuando se administran junto con ritonavir.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

chmp се съгласява с това последно предложение на заявителя/ ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.

Espagnol

el chmp estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/ mah, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.

Espagnol

se solicitó al titular de la autorización de comercialización que demostrara la biodisponibilidad/ bioequivalencia del producto y que justificara su eficacia.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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еталонен продукт, по време на проучването за биоеквивалентността, като изследваният продукт е прилаган в по- голяма от препоръчваната лечебна доза при полевото проучване.

Espagnol

que eqvalan, el producto de referencia citado, y se administró en una dosis mayor que la dosis terapéutica recomendada en el estudio de campo.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Установено е, обаче, че биоеквивалентността на eucreas е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5. 2).

Espagnol

sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de eucreas con la administración concomitante de vildagliptina y metformina (ver sección 5.2).

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с efficib таблетки, но биоеквивалентността на efficib е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5. 2).

Espagnol

no se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de efficib, pero se ha demostrado la bioequivalencia de efficib con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.2).

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Bulgare

Доказано е, че refacto af е фармакокинетично еквивалентен на flrfviii при 30 лекувани преди това пациенти (≥ 12 години), като е използван стандартният подход за определяне на биоеквивалентност.

Espagnol

20 coagulación en una fase en un laboratorio central y con un método de bioequivalencia estándar, refacto af demostró ser equivalente farmacocinéticamente a flrfviii en 30 pacientes tratados previamente (≥ 12 años).

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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