검색어: биоеквивалентността (불가리어 - 스페인어)

- демонстрирането на биоеквивалентността с референтния продукт;
- la demostración de la bioequivalencia con el producto de referencia,

- биоеквивалентността с монокомпонентните продукти е демонстрирана в достатъчна степен.
- la bioequivalencias con los productos monocomponentes ha sido debidamente demostrada.

В мнозинството от случаите проучването на биоеквивалентността предоставя достатъчно информация.
las autoridades reguladoras también realizan inspecciones periódicas de los centros de fabricación, al igual que con los demás medicamentos.

Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.
la bioequivalencia entre el polvo para suspensión oral y los comprimidos no se ha investigado en la población pediátrica.

Основанието за сезиране е потвърждаването на бионаличността/ биоеквивалентността на equimectin в сравнение с eqvalan.
el motivo de la remisión fue la demostración de la biodisponibilidad/ bioequivalencia de equimectin en comparación con eqvalan.

21 Биоеквивалентността на invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир се наблюдава след приемане на храна.
se ha demostrado la bioequivalencia de las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos con película de invirase en condiciones postprandiales, cuando se administran junto con ritonavir.

chmp се съгласява с това последно предложение на заявителя/ ПРУ, което е в съответствие с данните от биоеквивалентността.
el chmp estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/ mah, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.

От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
se solicitó al titular de la autorización de comercialización que demostrara la biodisponibilidad/ bioequivalencia del producto y que justificara su eficacia.

еталонен продукт, по време на проучването за биоеквивалентността, като изследваният продукт е прилаган в по- голяма от препоръчваната лечебна доза при полевото проучване.
que eqvalan, el producto de referencia citado, y se administró en una dosis mayor que la dosis terapéutica recomendada en el estudio de campo.

Установено е, обаче, че биоеквивалентността на eucreas е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5. 2).
sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de eucreas con la administración concomitante de vildagliptina y metformina (ver sección 5.2).

Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с efficib таблетки, но биоеквивалентността на efficib е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5. 2).
no se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de efficib, pero se ha demostrado la bioequivalencia de efficib con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.2).

Доказано е, че refacto af е фармакокинетично еквивалентен на flrfviii при 30 лекувани преди това пациенти (≥ 12 години), като е използван стандартният подход за определяне на биоеквивалентност.
20 coagulación en una fase en un laboratorio central y con un método de bioequivalencia estándar, refacto af demostró ser equivalente farmacocinéticamente a flrfviii en 30 pacientes tratados previamente (≥ 12 años).