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reaktogenicitet

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Danois

Bulgare

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Danois

der sås ingen øget reaktogenicitet efter booster vaccination i forhold til det primære vaccinationsprogram.

Bulgare

Не е наблюдавано повишаване на реактогенността след бустер ваксинация спрямо първичната ваксинация.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Danois

en boosterdosis af tritanrix hepb vil medføre en øget reaktogenicitet som forventet for en booster givet i 2. leveår.

Bulgare

Реимунизация с tritanrix hepb ще доведе до повишаване на реактогенността, както може да се очаква от прилагането на бустер доза през втората година след раждането.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Danois

sikkerhed og reaktogenicitet blev vurderet for alle forsøgspersoner i løbet af de første 3 uger efter vaccinationen, og eventuelle alvorlige bivirkninger er registreret for cirka 3. 100 vaccinerede i løbet af seks måneders follow- up.

Bulgare

Безопасността и реактогенността са били оценени през първите 3 седмици след ваксинирането и са събрани ТНР (сериозните нежелани реакции) за около 3 100 ваксинации през следващите шест месеца на проследяване.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Danois

chmp har vurderet, at de indsendte sikkerhedsdata tyder på, at de lokale og systemiske uønskede hændelser, som blev observeret under de kliniske undersøgelser, var som forventet med hensyn til typer og frekvenser for en polysaccharid- protein konjugatvaccine og udviste samme reaktogenicitet som andre mono- komponent menc - og hib- vacciner i forskellige kliniske undersøgelser.

Bulgare

chmp счита, че предоставените данни за безопасност показват, че локалните и системните (на целия организъм) нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания, са такива, каквито се очаква по отношение на типа и степента от полизахаридно- протеинова конюгирана ваксина, и показват реактиногенност, подобна на други монокомпонентни menc и hib ваксини при редица клинични проучвания.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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