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pålidelighedsniveau
livello d'affidabilità normale

pålidelighedsniveau u
livello u

anvendeligt pålidelighedsniveau
grado di affidabilità accettabile

pålidelighedsniveau 10 gange bedre end standard
affidabilita dieci volte superiore

samme pålidelighedsniveau er endnu ikke opnået med alternative blodtryksmonitorer.
altri apparecchi di controllo della pressione sanguigna non hanno ancora raggiunto lo stesso livello di affidabilità.

i sådanne tilfælde skal der sikres et acceptabelt tilgængeligheds-, brugbarheds- og pålidelighedsniveau.
in tal caso, deve essere assicurato un livello accettabile di accessibilità, utilizzabilità e affidabilità.

retsakten indebærer, at der indføres ensartede krav for kontrol og udstedelse af certifikater, hvorved der sikres et fælles pålidelighedsniveau.
mediante questa normativa i criteri di controllo e di certi ficazione vengono uniformati in modo tale da assicurare un livello standard di affidabilità.

den risikovurdering, der er indsendt af de svenske myndigheder, er udført efter de procedurer og de metoder, der er fastlagt på fællesskabsplan, og som anses for at sikre et højt pålidelighedsniveau for de opnåede oplysninger.
la valutazione del rischio presentata dalle autorità svedesi è stata eseguita conformemente alla metodologia e alle procedure definite a livello comunitario, che si ritiene garantiscano un livello elevato di affidabilità delle informazioni ottenute.

den risikovurdering, der er forelagt af de tjekkiske myndigheder, er udført efter de procedurer og de metoder, der er fastlagt på eu-plan, og som anses for at sikre et højt pålidelighedsniveau for de opnåede oplysninger.
la valutazione del rischio presentata dalle autorità ceche è stata eseguita conformemente alla metodologia e alle procedure definite a livello comunitario, che si ritiene garantiscano un livello elevato di affidabilità delle informazioni ottenute.

(23) hvad angår det medicinske udstyr til in vitro-diagnostik, der kræver et bemyndiget organs medvirken, skal der for de produktgrupper, der anvendes i forbindelse med blodtransfusion, aids-forebyggelse og visse former for hepatitis, foretages en overensstemmelsesvurdering, der for så vidt angår udstyrets konstruktion og fremstilling sikrer et optimalt sikkerheds- og pålidelighedsniveau;
(23) considerando che, tra i dispositivi medico-diagnostici in vitro per i quali occorre l'intervento di un organismo notificato, i gruppi di prodotti utilizzati per le trasfusioni sanguigne e la prevenzione dell'aids e di alcune epatiti richiedono una valutazione di conformità che ne garantisca, per quanto riguarda la loro progettazione e la loro fabbricazione, un livello di sicurezza e di affidabilità ottimali;