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Danois

Italien

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Danois

risikostyringsplan

Italien

piano di gestione del rischio

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 4
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Danois

risikostyringsplan (rmp)

Italien

piano di gestione del rischio

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Danois

plantesundhedsmæssig risikostyringsplan

Italien

piano di gestione dei rischi fitosanitari

Dernière mise à jour : 2014-11-15
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Danois

eu's risikostyringsplan

Italien

piano di gestione dei rischi dell'ue

Dernière mise à jour : 2014-11-15
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Danois

desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes

Italien

in aggiunta, deve essere inviato un rmp aggiornato

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Danois

27 ansøgeren har ikke fremsendt en risikostyringsplan.

Italien

27 sistema di gestione dei rischi la descrizione del sistema di gestione dei rischi non è stato fornito dal richiedente.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan

Italien

inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Danois

derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan:

Italien

in aggiunta, un piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Danois

27 risikostyringsplan ansøgeren har ikke fremsendt en risikostyringsplan.

Italien

27 sistema di gestione dei rischi la descrizione del sistema di gestione dei rischi non è stato fornito dal richiedente.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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91 desuden skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan (rmp) i følgende tilfælde:

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102 inoltre un piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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cvmp sendte to hovedretningslinjer til høring som led i den strategiske risikostyringsplan for resistens over for antimikrobielle stoffer.

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il cvmp ha pubblicato per consultazione due linee guida fondamentali nell’ ambito del piano strategico di gestione dei rischi sulla resistenza antimicrobica.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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mirena- undersøgelsen og indberetninger fra det aktive monitoreringsprogram i usa skal medtages i den opdaterede risikostyringsplan.

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lo studio su mirena e le segnalazioni dell’ amp condotto negli stati uniti vanno inclusi nell’ rmp aggiornato.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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der bør fremlægges en ajourført risikostyringsplan i overensstemmelse med chmp' s retningslinje vedrørende risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler.

Italien

deve essere introdotto un piano aggiornato di gestione del rischio conforme alle linee guida del chmp sui sistemi di gestione del rischio per medicinali per uso umano.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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for de vandområdedistrikter, der som helhed henhører under en medlemsstats område, sørger medlemsstaten for, at der udarbejdes en enkelt risikostyringsplan for oversvømmelser.

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per i bacini idrografici che ricadono interamente nel loro territorio gli stati membri garantiscono che venga predisposto un unico piano di gestione del rischio di alluvione.

Dernière mise à jour : 2014-10-23
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chmp' s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).

Italien

in accordo con la linea guida del chmp sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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ifølge chmp’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).

Italien

in accordo a quanto previsto dalla linea guida del chmp sul sistema di gestione del rischio per i medicinali ad uso umano, l’ rmp aggiornato deve essere depositato contemporaneamente al rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur, periodic safety update report).

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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i henhold til chmp- retningslinjen for risikostyringssystemer til humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsberetning (psur).

Italien

inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato: * quando si ricevono nuove informazioni che possono avere un impatto sulle specifiche di sicurezza, sulle attività riguardanti il piano di farmacovigilanza o la minimizzazione del rischio in vigore

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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i henhold til chmp’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan fremlægges samtidig med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning (psur).

Italien

in accordo con la linea guida del chmp sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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ifølge chmp- retningslinjerne for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan sendes samtidig som den næste sikkerhedsopdatering (psur - periodic safety update report).

Italien

in accordo con la linea guida del chmp sui sistemi di gestione del rischio nei medicinali per uso umano, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur).

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risikostyringsplaner

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piano di gestione del rischio

Dernière mise à jour : 2014-11-15
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