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risikostyringsplan
piano di gestione del rischio

risikostyringsplan (rmp)
piano di gestione del rischio

plantesundhedsmæssig risikostyringsplan
piano di gestione dei rischi fitosanitari

eu's risikostyringsplan
piano di gestione dei rischi dell'ue

desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes
in aggiunta, deve essere inviato un rmp aggiornato

27 ansøgeren har ikke fremsendt en risikostyringsplan.
27 sistema di gestione dei rischi la descrizione del sistema di gestione dei rischi non è stato fornito dal richiedente.

derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan
inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato:

derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan:
in aggiunta, un piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:

27 risikostyringsplan ansøgeren har ikke fremsendt en risikostyringsplan.
27 sistema di gestione dei rischi la descrizione del sistema di gestione dei rischi non è stato fornito dal richiedente.

91 desuden skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan (rmp) i følgende tilfælde:
102 inoltre un piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato:

cvmp sendte to hovedretningslinjer til høring som led i den strategiske risikostyringsplan for resistens over for antimikrobielle stoffer.
il cvmp ha pubblicato per consultazione due linee guida fondamentali nell’ ambito del piano strategico di gestione dei rischi sulla resistenza antimicrobica.

mirena- undersøgelsen og indberetninger fra det aktive monitoreringsprogram i usa skal medtages i den opdaterede risikostyringsplan.
lo studio su mirena e le segnalazioni dell’ amp condotto negli stati uniti vanno inclusi nell’ rmp aggiornato.

der bør fremlægges en ajourført risikostyringsplan i overensstemmelse med chmp' s retningslinje vedrørende risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler.
deve essere introdotto un piano aggiornato di gestione del rischio conforme alle linee guida del chmp sui sistemi di gestione del rischio per medicinali per uso umano.

for de vandområdedistrikter, der som helhed henhører under en medlemsstats område, sørger medlemsstaten for, at der udarbejdes en enkelt risikostyringsplan for oversvømmelser.
per i bacini idrografici che ricadono interamente nel loro territorio gli stati membri garantiscono che venga predisposto un unico piano di gestione del rischio di alluvione.

chmp' s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).
in accordo con la linea guida del chmp sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

ifølge chmp’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).
in accordo a quanto previsto dalla linea guida del chmp sul sistema di gestione del rischio per i medicinali ad uso umano, l’ rmp aggiornato deve essere depositato contemporaneamente al rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur, periodic safety update report).

i henhold til chmp- retningslinjen for risikostyringssystemer til humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsberetning (psur).
inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato: * quando si ricevono nuove informazioni che possono avere un impatto sulle specifiche di sicurezza, sulle attività riguardanti il piano di farmacovigilanza o la minimizzazione del rischio in vigore

i henhold til chmp’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan fremlægges samtidig med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning (psur).
in accordo con la linea guida del chmp sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

ifølge chmp- retningslinjerne for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan sendes samtidig som den næste sikkerhedsopdatering (psur - periodic safety update report).
in accordo con la linea guida del chmp sui sistemi di gestione del rischio nei medicinali per uso umano, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur).

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