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bioequivalencia
bioekvivalence
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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Qualité :
- la demostración de la bioequivalencia con el producto de referencia,
- prokázání bioekvivalence s referenčním produktem
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. demostrar la bioequivalencia.
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Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Qualité :
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sin embargo, dichas propuestas no estaban en consonancia con los datos de bioequivalencia.
tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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sistémica, como se demuestra por la bioequivalencia a nivel sistémico (auc y cmax);
má přípravek sabumalin shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
un estudio de bioequivalencia comparó combivir con lamivudina 150mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
bioekvivalenční studie porovnávala combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
- el solicitante ha presentado un estudio de bioequivalencia, nº 67289, que muestra que el producto de
67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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la bioequivalencia entre los productos de referencia y en investigación estaba suficientemente demostrada y no se cuestionó en dicha remisión.
bioekvivalence referenčního a testovaného přípravku byla prokázána v dostatečné míře a v tomto řízení nebyla zpochybněna.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
el tac presentó tres estudios de bioequivalencia como documentación de apoyo sobre el efecto de la ingesta de los alimentos en la biodisponibilidad de lansoprazol.
mah předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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los ensayos de bioequivalencia llevados a cabo en voluntarios sanos han demostrado que competact es bioequivalente a la administración de pioglitazona y metformina como comprimidos individuales.
bioekvivalenční studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že competact je bioekvivalentní podávání pioglitazonu a metforminu ve formě samostatných tablet.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
se ha demostrado la bioequivalencia de las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos con película de invirase en condiciones postprandiales, cuando se administran junto con ritonavir.
v kombinaci s ritonavirem byla bioekvivalence přípravku invirase tvrdé tobolky a potahované tablety prokázována po jídle.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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los comprimidos y la solución oral demostraron su bioequivalencia en voluntarios sanos; por consiguiente, ambas formas farmacéuticas pueden usarse indistintamente.
tablety a perorální roztok byly bioekvivalentní u zdravých subjektů; obě formy jsou tedy vzájemně zaměnitelné.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
para apoyar la solicitud de duocover la empresa llevó a cabo estudios de “ bioequivalencia” con el fin de determinar si el comprimido combinado era absorbido en el
k podpoře
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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todos los ensayos clínicos, incluidos los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, serán diseñados, realizados y comunicados de acuerdo con las normas de buenas prácticas clínicas.
veškerá klinická hodnocení, včetně studií biologické dostupnosti a bioekvivalence, se navrhují, provádějí a zprávy o nich se předkládají v souladu se zásadami správné klinické praxe.
Dernière mise à jour : 2014-10-23
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Qualité :
en general, el chmp consideró que el solicitante había respondido de forma adecuada presentando los resultados de un estudio adicional, bes nº 67289, y había proporcionado una prueba formal de bioequivalencia.
67289 a formální důkaz bioekvivalence.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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el solicitante consideró que los resultados del estudio 2007-59-dos-5 demuestran la bioequivalencia en cuanto a la velocidad y la magnitud de la absorción sistémica total del salbutamol
Žadatel byl toho názoru, že výsledky ze studie 2007- 59- dos- 5 prokazují bioekvivalenci v míře a rozsahu celkové systémové absorpce inhalovaného salbutamolu.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
no se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de efficib, pero se ha demostrado la bioequivalencia de efficib con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.2).
s přípravkem efficib tablety nebyla provedena žádná terapeutická klinická hodnocení, bioekvivalence přípravku efficib se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána (viz bod 5. 2).
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
- la bioequivalencias con los productos monocomponentes ha sido debidamente demostrada.
- bioekvivalence s monokomponentními přípravky byla již dříve náležitě doložena,
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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