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ravimiohutusjärelvalvealased

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müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 4 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.

Allemand

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen stimmt zu, die studien und pharmakovigilanz aktivitäten, die im pharmakovigilanz plan angeführt sind, wie in version 4 des risiko management plans (rmp) vereinbart und in modul 1.8.2 der genehmigung für das inverkehrbringen dargestellt, sowie jede folgeänderungen des rmp, denen vom chmp zugestimmt wurde, durchzuführen.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
Fréquence d'utilisation : 2
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Estonien

müügiloa hoidja kohustub ellu viima uuringud ja täiendavad ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 1. 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riski ohjamise plaani täiendustes.

Allemand

dies gilt auch für alle weiteren aktualisierungen des risikomanagement-plans, die vom chmp genehmigt werden.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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