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56% siltuksimabi rühmas).
56% in the siltuximab group).
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
siltuksimabi peab manustama intravenoosse infusioonina.
siltuximab must be administered as an intravenous infusion.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
1 ml valmislahust sisaldab 20 mg siltuksimabi.
after reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per ml.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
siltuksimabi mõju fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
effects of siltuximab on fertility have not been evaluated in humans.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
sylvant on ravim, mis sisaldab toimeainena siltuksimabi.
sylvant is a medicine that contains the active substance siltuximab.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
siltuksimabi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
the safety and efficacy of siltuximab have not been established in paediatric patients.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
puuduvad andmed siltuksimabi kasutamise kohta rasedatel naistel.
there are no data from the use of siltuximab in pregnant women.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
demograafiliste omaduste mõju hindamiseks analüüsiti siltuksimabi populatsiooni farmakokineetikat.
the population pk of siltuximab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
kõige tõsisem siltuksimabi kasutamisega seotud kõrvaltoime oli anafülaktiline reaktsioon.
the most serious adr associated with the use of siltuximab was anaphylactic reaction.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
ametlikke uuringuid maksakahjustuse mõju kohta siltuksimabi farmakokineetikale ei ole läbi viidud.
no formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
analüüsi käigus võeti arvesse erinevate kaasnevate tegurite mõju siltuksimabi farmakokineetikale.
the effects of various covariates on siltuximab pk were assessed in the analyses.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
siltuksimabi mõju cyp450 ensüümide aktiivsusele võib püsida veel mitu nädalat pärast ravi lõpetamist.
the effect of siltuximab on cyp450 enzyme activity can persist for several weeks after stopping therapy.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
järgmised tegurid ei avaldanud siltuksimabi kliirensile kliinilist mõju: sugu, vanus ja rahvus.
the following factors had no clinical effect on the clearance of siltuximab: gender, age, and ethnicity.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
hüaliinvaskulaarses alarühmas täheldati siltuksimabi harus paremat püsivat ravitulemust kõigi suuremate sekundaarsete tulemusnäitajate lõikes.
a consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 100 mg siltuksimabi (siltuximabum) infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit.
each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
siltuksimab läbis tiinuse ajal platsentat ning 140. gestatsioonipäeval olid siltuksimabi kontsentratsioonid loote seerumis sarnased kontsentratsioonidele emaslooma seerumis.
siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (gd) 140 were similar to maternal concentrations.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
bioaktiivse il-6 sidumine siltuksimabi poolt võib põhjustada cyp450 substraatide metabolismi suurenemist, sest cyp450 ensümaatiline aktiivsus normaliseerub.
binding bioactive il-6 by siltuximab may result in increased metabolism of cyp450 substrates, because cyp450 enzyme activity will normalise.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
patsientidel, kelle ravieelne kalkuleeritud kreatiniini kliirensi väärtus oli 12 ml/min või suurem, ei täheldatud olulist mõju siltuksimabi farmakokineetikale.
for patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 ml/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab pk.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
ohutuse hindamise üldiseks aluseks olid andmed, mis koguti kõigilt siltuksimabi monoteraapiat saanud patsientidelt (n = 365).
data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 365) form the overall basis of the safety evaluation.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
suurim kogus siltuksimabi annuse kohta, mis siiani on kliinilistes uuringutes manustatud, oli 2190 mg (11 mg/kg).
the highest total amount of siltuximab administered in any clinical trial so far per dose was 2,190 mg (11 mg/kg).
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :