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Estonian

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siltuksimabi

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Estonien

Anglais

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Estonien

56% siltuksimabi rühmas).

Anglais

56% in the siltuximab group).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

siltuksimabi peab manustama intravenoosse infusioonina.

Anglais

siltuximab must be administered as an intravenous infusion.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

1 ml valmislahust sisaldab 20 mg siltuksimabi.

Anglais

after reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per ml.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

siltuksimabi mõju fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.

Anglais

effects of siltuximab on fertility have not been evaluated in humans.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

sylvant on ravim, mis sisaldab toimeainena siltuksimabi.

Anglais

sylvant is a medicine that contains the active substance siltuximab.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

siltuksimabi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.

Anglais

the safety and efficacy of siltuximab have not been established in paediatric patients.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

puuduvad andmed siltuksimabi kasutamise kohta rasedatel naistel.

Anglais

there are no data from the use of siltuximab in pregnant women.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

demograafiliste omaduste mõju hindamiseks analüüsiti siltuksimabi populatsiooni farmakokineetikat.

Anglais

the population pk of siltuximab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

kõige tõsisem siltuksimabi kasutamisega seotud kõrvaltoime oli anafülaktiline reaktsioon.

Anglais

the most serious adr associated with the use of siltuximab was anaphylactic reaction.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

ametlikke uuringuid maksakahjustuse mõju kohta siltuksimabi farmakokineetikale ei ole läbi viidud.

Anglais

no formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

analüüsi käigus võeti arvesse erinevate kaasnevate tegurite mõju siltuksimabi farmakokineetikale.

Anglais

the effects of various covariates on siltuximab pk were assessed in the analyses.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :

Estonien

siltuksimabi mõju cyp450 ensüümide aktiivsusele võib püsida veel mitu nädalat pärast ravi lõpetamist.

Anglais

the effect of siltuximab on cyp450 enzyme activity can persist for several weeks after stopping therapy.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Estonien

järgmised tegurid ei avaldanud siltuksimabi kliirensile kliinilist mõju: sugu, vanus ja rahvus.

Anglais

the following factors had no clinical effect on the clearance of siltuximab: gender, age, and ethnicity.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Estonien

hüaliinvaskulaarses alarühmas täheldati siltuksimabi harus paremat püsivat ravitulemust kõigi suuremate sekundaarsete tulemusnäitajate lõikes.

Anglais

a consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Estonien

Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 100 mg siltuksimabi (siltuximabum) infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit.

Anglais

each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Estonien

siltuksimab läbis tiinuse ajal platsentat ning 140. gestatsioonipäeval olid siltuksimabi kontsentratsioonid loote seerumis sarnased kontsentratsioonidele emaslooma seerumis.

Anglais

siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (gd) 140 were similar to maternal concentrations.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

bioaktiivse il-6 sidumine siltuksimabi poolt võib põhjustada cyp450 substraatide metabolismi suurenemist, sest cyp450 ensümaatiline aktiivsus normaliseerub.

Anglais

binding bioactive il-6 by siltuximab may result in increased metabolism of cyp450 substrates, because cyp450 enzyme activity will normalise.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

patsientidel, kelle ravieelne kalkuleeritud kreatiniini kliirensi väärtus oli 12 ml/min või suurem, ei täheldatud olulist mõju siltuksimabi farmakokineetikale.

Anglais

for patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 ml/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab pk.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Estonien

ohutuse hindamise üldiseks aluseks olid andmed, mis koguti kõigilt siltuksimabi monoteraapiat saanud patsientidelt (n = 365).

Anglais

data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 365) form the overall basis of the safety evaluation.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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Estonien

suurim kogus siltuksimabi annuse kohta, mis siiani on kliinilistes uuringutes manustatud, oli 2190 mg (11 mg/kg).

Anglais

the highest total amount of siltuximab administered in any clinical trial so far per dose was 2,190 mg (11 mg/kg).

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
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