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hüpervoleemilise

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Estonien

23. mail 2008. aastal teavitas sanofi- aventis ametlikult inimravimite komiteed, et soovib tagasi võtta aquilda müügiloa taotluse euvoleemilise ja hüpervoleemilise lahjendushüponatreemia raviks.

Finnois

sanofi- aventis ilmoitti 23. toukokuuta lääkevalmistekomitealle (chmp), että se haluaa peruuttaa myyntilupahakemuksensa koskien normovoleemisen ja hypervoleemisen hyponatremian hoitoon tarkoitettua aquilda- nimistä lääkevalmistetta.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et aquilda kasutamist ei ole võimalik euvoleemilise ja hüpervoleemilise lahjendushüponatreemia raviks heaks kiita.

Finnois

toimitettujen tietojen arvioinnin ja yrityksen chmp: n kysymyslistaan antamien vastausten perusteella chmp puuttui joihinkin kohtiin ja ilmoitti ennakkokantanaan, että aquildaa ei voitaisi hyväksyä normovoleemisen ja hypervoleemisen hyponatremian hoitoon.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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