Vous avez cherché: arengutoksilisust (Estonien - Roumain)

küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.

loomkatsed on näidanud reproduktiivsus - ja arengutoksilisust (vt lõik 5. 3).
5. 3).

anidulafungiin ei põhjustanud rottidel ravimiga seotud arengutoksilisust ka suurimate uuritud annuste puhul.
la şobolan, la cea mai mare doză studiată, anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării.

cynomolgus ahvidel läbiviidud arengu ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes mingeid toimeid isaste viljakusele, sünnidefekte ega arengutoksilisust ei täheldatud.
În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi de dezvoltare la maimuţele cynomolgus, nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi şi nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra dezvoltării.

loomkatsed ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi teratogeenseid toimeid, kuid siiski on täheldatud arengutoksilisust (vt lõik 5. 3).
5. 3).

viimatinimetatud uuringutes (milles uuriti embrüotoksilisust, teratogeensust ja arengutoksilisust) täheldatud kõrvaltoimeid peeti sekundaarseteks toimeteks, mis tulenesid ravimi hüpoglükeemilisest toimest emasloomadele ja järglastele.
În ultimele studii (care acoperă embriotoxicitatea, teratogenitatea şi toxicitatea asupra dezvoltării), efectele adverse observate au fost considerate secundare faţă de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă şi la descendenţi.

embrüotoksilisuse uuringus rottidel täheldati arengutoksilisust (loote kehakaalu langus ja skeleti hilinenud luustumine) ja emaslooma mürgistust suukaudsete annuste ≥ 150 mg/ kg päevas puhul (vastab ≥ 3- kordsele inimesel saavutatavale ekspositsioonile, vt eespool).
Într- un studiu de embriotoxicitate la şobolani, s- au observat toxicitate asupra dezvoltării (reducerea greutăţii fetale şi întârziere în osificarea scheletului) şi toxicitate maternă la doze orale ≥150 mg/ kg şi zi (corespondentul a ≥ 3 ori expunerea maximă estimată la om (vezi mai sus)).