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kerrotaan teratogeenisestä riskistä ja tarkoista raskaudenehkäisytoimenpiteistä.
completas sobre os riscos teratogénicos e as medidas rigorosas de prevenção da gravidez.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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lääkärin on annettava naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ja tarvittaessa myös miespotilaille, täydellinen potilastiedote odotettavasta teratogeenisesta vaarasta ja raskaudenehkäisyohjelman mukaisista tarkoista raskaudenehkäisytoimenpiteistä.
o médico tem de dar a informação completa às mulheres com potencial para engravidar e, caso apropriado, aos homens sobre o risco teratogénico previsto e sobre medidas rigorosas de prevenção da gravidez conforme especificado no programa de prevenção da gravidez.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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erityisesti (suun kautta annettavaa) isotretinoiinia pitäisi määrätä hedelmällisille naisille vain myyntiluvan haltijan raskaudenehkäisyohjelmaan kuuluvia tarkkoja raskaudenehkäisytoimenpiteitä käytettäessä (ks. liite iii, muutettu tuoteyhteenveto).
especificamente, a isotretinoína (oral) só deve ser prescrita a mulheres com potencial para engravidar se forem adoptadas medidas contraceptivas rigorosas, baseadas num programa de prevenção da gravidez (ver anexo iii do resumo das características do medicamento, com as alterações que lhe foram introduzidas).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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