Vous avez cherché: επανεκτίµησης (Grec - Anglais)

Η τέταρτη ετήσια ενηµέρωση αναµένεται ως µέρος της τέταρτης Ετήσιας Έκθεσης Επανεκτίµησης το Νοέµβριο του 2008.
the fourth annual update is expected as part of the fourth annual reassessment report in november 2008.

Οι παραπάνω πληροφορίες θα εκτιµηθούν και θα εγκριθούν από τη cvmp και θα αποτελέσουν τµήµα της επακόλουθης ετήσιας επανεκτίµησης.
the above information will be evaluated and approved by the cvmp and will form part of the subsequent annual reassessment.

Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει το παρακάτω πρόγραµµα µελετών, τα αποτελέσµατα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίµησης της σχέσης ωφέλους/ κινδύνου.
the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.

Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει εντός της καθοριζοµένης προθεσµίας το πρόγραµµα µελετών που ακολουθεί, τα αποτελέσµατα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίµησης της σχέσης οφέλους/ κινδύνου.
the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.

Ο kάτοχος της aδειας kυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει εντός της καθοριζόµενης προθεσµίας, το πρόγραµµα µελετών που ακολουθεί, τα αποτελέσµατα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίµησης της σχέσης οφέλους/ κινδύνου.
the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.

Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόµενου χρονοδιαγράµµατος, το παρακάτω πρόγραµµα µελετών, τα αποτελέσµατα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίµησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
the marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.

Ο kάτοχος της aδειας kυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει εντός της καθοριζόµενης προθεσµίας, το πρόγραµµα µελετών που ακολουθεί, τα αποτελέσµατα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της επανεκτίµησης της σχέσης οφέλους/ κινδύνου κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης της αίτησης για ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας.
the results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.

Με βάση τα δεδοµένα του Ιατρικού Μητρώου Γεννήσεων της Σουηδίας, σύµφωνα µε τα οποία δεν αποκλείεται η χρήση λοραταδίνης κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης να σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο υποσπαδία, η Σουηδία έκρινε ότι είναι προς όφελος της Κοινότητας η επανεκτίµηση της πλήρους σχέσης κινδύνου / οφέλους της λοραταδίνης και ζήτησε από την cpmp να γνωµοδοτήσει σχετικά µε τη χορήγηση, διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση των αιτήσεων και των αδειών κυκλοφορίας φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν λοραταδίνη.
based on the data from the swedish medical birth registry, which could not exclude that the use of loratadine during the first trimester of pregnancy may be associated with increased risk of hypospadia, sweden considered that there was community interest in reassessing the full benefit/ risk profile of loratadine and requested the cpmp to give an opinion on whether the applications and marketing authorisations for loratadine containing medicinal products should be granted, maintained, changed, suspended or withdrawn.