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per sperimentazioni cliniche pluricentriche condotte contemporaneamente in diversi stati membri sono previsti pareri unici dei comitati etici di ciascuno degli stati membri coinvolti nella sperimentazione in questione.
in the case of multi-centre clinical trials carried out in more than one member state simultaneously, a single opinion shall be given for each member state concerned by the clinical trial.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
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per le sperimentazioni cliniche pluricentriche limitate al territorio di un unico stato membro, gli stati membri stabiliscono una procedura secondo cui, a prescindere dal numero dei comitati etici, per lo stato membro in questione è sufficiente ottenere un unico parere.
for multi-centre clinical trials limited to the territory of a single member state, member states shall establish a procedure providing, notwithstanding the number of ethics committees, for the adoption of a single opinion for that member state.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
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