Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
j)
az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (chmp) által kiadott, az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutató alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur) leadásával egyidőben.