Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
j)
az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (chmp) által kiadott, az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutató alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (psur) leadásával egyidőben.