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fi mien 60 jum minn meta tintla aq mira importanti (farmakovi ilanza jew tnaqqis tar- riskji)
inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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barra minn hekk, g andu ji i ppre entat rmp a ornat • meta ti i r evuta informazzjoni dida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispe ifikazzjoni tas- sigurtà attwali, fuq il- pjan tal- farmakovi ilanza jew fuq l- attivitajiet li jnaqqsu r- riskji • fi mien 60 jum minn meta tintla aq mira importanti (farmakovi ilanza jew tnaqqis tar- riskji) • fuq talba ta ’ l- emea
därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • när det kommer ny information som kan påverka innevarande säkerhetskrav, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering • inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat • vid begäran från emea
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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