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de geneesmiddelencommissie beslist heeft de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, te verbieden;
la commission des médicaments a décidé d'interdire la délivrance des médicaments qui contiennent de la phénylpropanolamine;

de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten of één of meer zouten ervan wordt geschorst voor een periode van één jaar.
la délivrance des médicaments contenant de la phénylpropanolamine ou l'un de ses sels est suspendue pour une période de un an.

gelet op het ministerieel besluit van 9 maart 2004 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten;
vu l'arrêté ministériel du 9 mars 2004 portant suspension de la délivrance des médicaments contenant de la phénylpropanolamine;

decongestiva via de mond of de neus (zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline)
des décongestionnants par voie orale ou nasale (tels que la phénylpropanolamine, la phényléphrine, l’éphédrine, l’oxymétazoline, la naphazoline)

5 juni 2003. - ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 27 juni 2002 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten
5 juin 2003. - arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 27 juin 2002 portant suspension de la délivrance des médicaments contenant de la phénylpropanolamine

gelet op het ministerieel besluit van 27 juni 2002 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 5 juni 2003;
vu l'arrêté ministériel du 27 juin 2002 portant suspension de la délivrance des médicaments contenant de la phénylpropanolamine, modifié par l'arrêté ministériel du 5 juin 2003;

de werking van fenylpropanolamine schadelijk kan zijn, gezien het risico op hersenbloeding bij de patiënt, in het bijzonder bij het gebruik ervan als anorexigeen geneesmiddel;
les effets de la phénylpropanolamine peuvent être nocifs en raison d'un risque d'hémorragie cérébrale pour le patient, en particulier lors de leur utilisation comme anorexigène;

de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten of één of meer zouten ervan wordt geschorst voor een periode van twee jaar met uitsluiting van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die geregistreerd zijn op basis van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen.
la délivrance des médicaments contenant de la phénylpropanolamine ou l'un de ses sels est suspendue pour une période de deux ans à l'exclusion des médicaments à usage vétérinaire qui sont autorisés en vertu de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments.

gelet op de noodzaak om de mogelijkheid te voorzien om van de maatregel van schorsing van de aflevering af te wijken voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die fenylpropanolamine bevatten die toegelaten zijn op grond van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen;
vu la nécessité de prévoir la possibilité d'exempter de la mesure de suspension de la délivrance des médicaments qui contiennent de la phénylpropanolamine à usage vétérinaire qui sont autorisés en vertu de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments;

gelet op het feit dat het nodig is af te wijken van de maatregel tot schorsing voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die fenylpropanolamine bevatten en die geregistreerd zijn op grond van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen en gelet op het feit dat er in deze gevallen geen risico is op afwijkend gebruik dat schadelijk kan zijn;
vu qu'il est nécessaire d'exempter de la mesure de suspension de la délivrance pour les médicaments contenant de la phénylpropanolamine à usage vétérinaire et qui sont enregistrés en vertu de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments et vu le fait que dans ces cas, il n'y a pas de risque d'usage dévié qui pourrait être nocif;

andere vasoconstrictoren die gebruikt worden als nasale decongestiva langs orale of nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline…): risico op vasoconstrictie.
autres vasoconstricteurs utilisés comme décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…) : risque de vasoconstriction.

beroerte kunnen verhogen omwille van de alfa-mimetische activiteit van de vasoconstrictor in combinatie met vasoconstrictoren zoals bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydro-ergotamine of een ander decongestief geneesmiddel dat gebruikt wordt als nasaal decongestivum, zowel langs orale als nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine…).
accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l’ activité alpha- mimétique du vasoconstricteur, en association avec des vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l’ ergotamine, la dihydroergotamine et tout autre décongestionnant utilisé comme décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine…).