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eventos adversos.
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Dernière mise à jour : 2011-10-23
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poucos doentes sofreram eventos adversos graves:
pocos pacientes experimentaron reacciones adversas graves:
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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dos 908 participantes, 239 sofreram eventos adversos (ea).
de los 908 participantes, 239 experimentaron acontecimientos adversos (aa).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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não poderão ser excluídos eventos adversos relacionados com a dose.
los efectos adversos relacionados con la dosis no pueden ser excluidos.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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* a causalidade não foi determinada para todos os eventos adversos.
*no se ha determinado la relación de causalidad de todas las reacciones adversas.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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não foram registados eventos adversos graves nos voluntários do estudo.
no se han comunicado acontecimientos adversos graves en los voluntarios que participaron en el estudio.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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a frequência e a gravidade de eventos adversos foram também mais baixas.
también la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios fue más baja.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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em crianças com idades entre os 6 e os 23 meses, os eventos adversos mais
en bebés y niños de edades comprendidas entre 6 y 23 meses, las reacciones adversas más frecuentes notificadas por encima del grupo placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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os eventos adversos mais frequentemente referidos foram reacções locais no local de injecção.
las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron reacciones locales en el lugar de la inyección.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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a gravidade da maioria dos eventos adversos foi ligeira ou moderada em ambos os grupos.
la mayoría de éstos fueron de intensidad leve o moderada en ambos grupos.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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perfil de segurança • comparação global de eventos adversos nos estudos de fase i – iii
perfil de seguridad • comparación general de los acontecimientos adversos en los estudios en fases i-iii se han completado en total cinco ensayos clínicos (btc-9901, mrz-0113, btc-9801, mrz- 0013, mrz-0003) para disponer de datos sobre la seguridad y la eficacia de xeomin.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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a incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
la incidencia y naturaleza de la mayoría de los acontecimientos adversos fueron parecidas en los dos grupos de tratamiento.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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a informação de eventos adversos deriva do ensaio clínico em pediatria (n=55).
la información referente a las reacciones adversas procede del ensayo clínico realizado en pacientes pediátricos (n=55).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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até à data, não foram notificados eventos adversos potencialmente associados a uma libertação mais rápida de doxazosina.
hasta el momento no se han comunicado efectos adversos potencialmente relacionados con una liberación más rápida de la doxazosina.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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- a inexistência de um benefício global em termos de sobrevivência versus eventos adversos no ‘ cancro da
- la falta de un efecto beneficioso global en la supervivencia frente a los acontecimientos adversos en el
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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o requerente apresentou o número total de eventos adversos sem qualquer distinção entre os eventos adversos relacionados ou não relacionados.
el solicitante ha remitido el número total de acontecimientos adversos, sin distinguir entre relacionados y no relacionados.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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adicionalmente, dois eventos adversos foram avaliados como estando relacionados com a medicação do estudo versus nenhum no grupo do botox.
además, se consideraron relacionados con la medicación dos acontecimientos adversos, frente a ninguno en los grupos de botox.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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estudo a longo prazo, quaisquer eventos adversos não notificados anteriormente em estudos prévios e/ ou de curta duração. en
acontecimientos adversos que no se hubieran notificado en estudios previos o de duración más reducida. o
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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acontecimentos adversos em adultos as informações sobre eventos adversos provêm de dois estudos clínicos (n=103) do busilvex.
reacciones adversas en adultos la información referente a las reacciones adversas procede de dos ensayos clínicos (n=103) de busilvex.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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resumo dos eventos adversos no estudo de fase ii (btc 9801) e no estudo de fase iii (mrz 0013) na distonia cervical
resumen de acontecimientos adversos en el estudio en fase ii (btc 9801) y en el estudio en la distonía cervical en fase iii (mrz 0013)
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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