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eventos adversos.
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poucos doentes sofreram eventos adversos graves:
pocos pacientes experimentaron reacciones adversas graves:

dos 908 participantes, 239 sofreram eventos adversos (ea).
de los 908 participantes, 239 experimentaron acontecimientos adversos (aa).

não poderão ser excluídos eventos adversos relacionados com a dose.
los efectos adversos relacionados con la dosis no pueden ser excluidos.

* a causalidade não foi determinada para todos os eventos adversos.
*no se ha determinado la relación de causalidad de todas las reacciones adversas.

não foram registados eventos adversos graves nos voluntários do estudo.
no se han comunicado acontecimientos adversos graves en los voluntarios que participaron en el estudio.

a frequência e a gravidade de eventos adversos foram também mais baixas.
también la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios fue más baja.

em crianças com idades entre os 6 e os 23 meses, os eventos adversos mais
en bebés y niños de edades comprendidas entre 6 y 23 meses, las reacciones adversas más frecuentes notificadas por encima del grupo placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%).

os eventos adversos mais frequentemente referidos foram reacções locais no local de injecção.
las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron reacciones locales en el lugar de la inyección.

a gravidade da maioria dos eventos adversos foi ligeira ou moderada em ambos os grupos.
la mayoría de éstos fueron de intensidad leve o moderada en ambos grupos.

perfil de segurança • comparação global de eventos adversos nos estudos de fase i – iii
perfil de seguridad • comparación general de los acontecimientos adversos en los estudios en fases i-iii se han completado en total cinco ensayos clínicos (btc-9901, mrz-0113, btc-9801, mrz- 0013, mrz-0003) para disponer de datos sobre la seguridad y la eficacia de xeomin.

a incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
la incidencia y naturaleza de la mayoría de los acontecimientos adversos fueron parecidas en los dos grupos de tratamiento.

a informação de eventos adversos deriva do ensaio clínico em pediatria (n=55).
la información referente a las reacciones adversas procede del ensayo clínico realizado en pacientes pediátricos (n=55).

até à data, não foram notificados eventos adversos potencialmente associados a uma libertação mais rápida de doxazosina.
hasta el momento no se han comunicado efectos adversos potencialmente relacionados con una liberación más rápida de la doxazosina.

- a inexistência de um benefício global em termos de sobrevivência versus eventos adversos no ‘ cancro da
- la falta de un efecto beneficioso global en la supervivencia frente a los acontecimientos adversos en el

o requerente apresentou o número total de eventos adversos sem qualquer distinção entre os eventos adversos relacionados ou não relacionados.
el solicitante ha remitido el número total de acontecimientos adversos, sin distinguir entre relacionados y no relacionados.

adicionalmente, dois eventos adversos foram avaliados como estando relacionados com a medicação do estudo versus nenhum no grupo do botox.
además, se consideraron relacionados con la medicación dos acontecimientos adversos, frente a ninguno en los grupos de botox.

estudo a longo prazo, quaisquer eventos adversos não notificados anteriormente em estudos prévios e/ ou de curta duração. en
acontecimientos adversos que no se hubieran notificado en estudios previos o de duración más reducida. o

acontecimentos adversos em adultos as informações sobre eventos adversos provêm de dois estudos clínicos (n=103) do busilvex.
reacciones adversas en adultos la información referente a las reacciones adversas procede de dos ensayos clínicos (n=103) de busilvex.

resumo dos eventos adversos no estudo de fase ii (btc 9801) e no estudo de fase iii (mrz 0013) na distonia cervical
resumen de acontecimientos adversos en el estudio en fase ii (btc 9801) y en el estudio en la distonía cervical en fase iii (mrz 0013)