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rigevidon

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rigevidons

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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ako rigevidon

Letton

pamatojoties uz konstatējumiem, ka:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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obalené tablety rigevidon

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 pielikums iii

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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rigevidon obalené tablety.

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rigevidon apvalkotās tabletes.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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ako sa rigevidon užíva?

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tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā veidā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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rigevidon sa neindikuje počas gravidity.

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ja grūtniecība iestājas rigevidona lietošanas laikā, lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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2 rigevidon medzinárodný generický názov (inn): levonorgestrel a etinylestradiol

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panta 2.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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celkovÝ sÚhrn odbornÝch zÁverov na rigevidon (pozri prÍlohu i)

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rigevidon zinĀtniskĀ novĒrtĒjuma vispĀrĒjais kopsavilkums (skatīt pielikumu i)

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, o vedie k zvýšenému riziku č toxicity.

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rigevidons var paaugstināt imipramīna biopieejamību izraisot paaugstinātu toksicitāti.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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rigevidon je na trhu v niektorých lenských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti č alebo bezpečnosti,

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rigevidon ir bijis pārdošanā dažās no dalībvalstīm bez jebkādiem signāliem par nepietiekamu efektivitāti vai nekaitīgumu,

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Žiadosť o postup vzájomného uznávania pre prípravok rigevidon bola predložená v dánsku a postup vzájomného uznávania sa začal 30. apríla 2004.

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pieteikums uz rigevidon starptautisko atzīšanu tika iesniegts dānijai, un starptautiskās atzīšanas procedūra tika uzsākta 2004. gada 30. aprīlī.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že coc ako rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.

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līdz ar to no farmakokinētikas redzes viedokļa, nav pierādījumu, kas norādītu uz to, ka okl, piemēram, rigevidon, būtu jāpieskaita pie produktiem ar mazu terapeitisko indeksu.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 – 125%, je považovaný za vhodný pre rigevidon.

Letton

tāpēc patreizējā prasība pret bioekvivalenci, t. i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās, ir uzskatāma par rigevidon gadījumā atbilstošu.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.

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rigevidons var paaugstināt ciklosporīna un diazepama (un citu hidroksilēto benzodiazepīnu) plazmas koncentrāciju, iespējams inhibējot elimināciju caur aknām.

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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posudzovacie konanie sa začalo v holandsku a týkalo sa akceptančných kritérií farmakokinetických parametrov v bioekvivalenčných štúdiách, ktoré by bolo potrebné sprísniť, ak by rigevidon mal byť považovaný za liek s úzkym terapeutickým rozpätím.

Letton

Šie kritēriji jāpadara par stingrākiem, ja rigevidon uzskatāmas par zālēm ar mazu terapeitisko platumu.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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ako začať užívať rigevidon bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania).

Letton

tabletes jāsāk lietot sievietes normālā cikla 1- jā dienā (t. i., sievietes menstruālas asiņošanas pirmajā dienā).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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z tohto dôvodu sú súčasné podmienky bioekvivalencie, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, považované za vhodné pre rigevidon a tento dostatočne preukazuje svoju výkonnosť, ako v podstate rovnaký výrobok v zmysle podmienok rýchlosti a objemu absorbcie.

Letton

tā, pašreizējie priekšnoteikumi bioekvivalencei, t. i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās tiek uzskatīta par atbilstošu rigevidon gadījumā, jo tā apmierinoši pierāda darbību kā pēc būtības līdzīgam produktam no absorbcijas truma un apjoma viedokļa. ā

Dernière mise à jour : 2012-04-10
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