Je was op zoek naar: rigevidon (Slovaaks - Lets)

rigevidon
rigevidons

ako rigevidon
pamatojoties uz konstatējumiem, ka:

obalené tablety rigevidon
 pielikums iii

rigevidon obalené tablety.
rigevidon apvalkotās tabletes.

ako sa rigevidon užíva?
tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā veidā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.

rigevidon sa neindikuje počas gravidity.
ja grūtniecība iestājas rigevidona lietošanas laikā, lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

2 rigevidon medzinárodný generický názov (inn): levonorgestrel a etinylestradiol
panta 2.

celkovÝ sÚhrn odbornÝch zÁverov na rigevidon (pozri prÍlohu i)
rigevidon zinĀtniskĀ novĒrtĒjuma vispĀrĒjais kopsavilkums (skatīt pielikumu i)

rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, o vedie k zvýšenému riziku č toxicity.
rigevidons var paaugstināt imipramīna biopieejamību izraisot paaugstinātu toksicitāti.

rigevidon je na trhu v niektorých lenských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti č alebo bezpečnosti,
rigevidon ir bijis pārdošanā dažās no dalībvalstīm bez jebkādiem signāliem par nepietiekamu efektivitāti vai nekaitīgumu,

Žiadosť o postup vzájomného uznávania pre prípravok rigevidon bola predložená v dánsku a postup vzájomného uznávania sa začal 30. apríla 2004.
pieteikums uz rigevidon starptautisko atzīšanu tika iesniegts dānijai, un starptautiskās atzīšanas procedūra tika uzsākta 2004. gada 30. aprīlī.

preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že coc ako rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.
līdz ar to no farmakokinētikas redzes viedokļa, nav pierādījumu, kas norādītu uz to, ka okl, piemēram, rigevidon, būtu jāpieskaita pie produktiem ar mazu terapeitisko indeksu.

teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 – 125%, je považovaný za vhodný pre rigevidon.
tāpēc patreizējā prasība pret bioekvivalenci, t. i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās, ir uzskatāma par rigevidon gadījumā atbilstošu.

rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
rigevidons var paaugstināt ciklosporīna un diazepama (un citu hidroksilēto benzodiazepīnu) plazmas koncentrāciju, iespējams inhibējot elimināciju caur aknām.

posudzovacie konanie sa začalo v holandsku a týkalo sa akceptančných kritérií farmakokinetických parametrov v bioekvivalenčných štúdiách, ktoré by bolo potrebné sprísniť, ak by rigevidon mal byť považovaný za liek s úzkym terapeutickým rozpätím.
Šie kritēriji jāpadara par stingrākiem, ja rigevidon uzskatāmas par zālēm ar mazu terapeitisko platumu.

ako začať užívať rigevidon bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania).
tabletes jāsāk lietot sievietes normālā cikla 1- jā dienā (t. i., sievietes menstruālas asiņošanas pirmajā dienā).

z tohto dôvodu sú súčasné podmienky bioekvivalencie, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, považované za vhodné pre rigevidon a tento dostatočne preukazuje svoju výkonnosť, ako v podstate rovnaký výrobok v zmysle podmienok rýchlosti a objemu absorbcie.
tā, pašreizējie priekšnoteikumi bioekvivalencei, t. i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās tiek uzskatīta par atbilstošu rigevidon gadījumā, jo tā apmierinoši pierāda darbību kā pēc būtības līdzīgam produktam no absorbcijas truma un apjoma viedokļa. ā