Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
postup vigilance
vigilance procedure
Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
Článek 11postup vigilance
article 11 vigilance procedure
Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
roční statistika počtu nežádoucích příhod ohlášených centrální databázi vigilance a počtu koordinovaných analýz týkajících se nápravných opatření.
annual statistics regarding the number of incidents reported to the central vigilance database and the number of coordinated analysis regarding corrective actions.
že informace získané z postupu vigilance a z programů externího posuzování jakosti jsou užitečné pro rozhodování o klasifikaci prostředků;
whereas information obtained from the vigilance procedure as well as from external quality assessment schemes is useful for decision-making on classification of devices;
a) jakékoliv podstatné informace vyplývající z postupů vigilance a z programů externího posuzování jakosti uvedených v článku 11;
(a) any relevant information available from the vigilance procedures and from external quality assessment schemes as referred to in article 11;
strany se dohodly, že se budou vzájemně informovat o událostech zjištěných v rámci systému vigilance pro zdravotnické prostředky nebo o záležitostech týkajících se bezpečnosti výrobků.
the parties agree to inform each other of incidents in the context of medical device vigilance procedure, or with regard to matters concerning product safety.
vzhledem k tomu, že ochranu zdraví a související kontroly lze uskutečnit efektivněji prostřednictvím systémů vigilance pro zdravotnické prostředky, které jsou integrovány na úrovni společenství;
whereas the protection of health and the associated controls may be made more effective by means of medical device vigilance systems which are integrated at community level;
soustředí se na čtyři základní oblasti: fungování oznámených subjektů, dozor nad trhem, koordinaci v oblasti vigilance, komunikaci a transparentnost.
it focusses on four key areas: the functioning of notified bodies; market surveillance; coordination in the fields of vigilance; communication and transparency.
zdá se, že existuje dobrá propojitelnost s jinými systémy vigilance v oblasti zdraví, zejména pokud jde o zdravotnické prostředky a přenosné nemoci.
there appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.