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Ceco

Inglese

Informazioni

Ceco

postup vigilance

Inglese

vigilance procedure

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Ceco

Článek 11postup vigilance

Inglese

article 11 vigilance procedure

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Ceco

systém vigilance pro zdravotnické prostředky

Inglese

medical devices vigilance system

Ultimo aggiornamento 2014-11-15
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

4.3 vigilance a dozor nad trhem

Inglese

4.3 vigilance and market surveillance

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

údaje získané postupem vigilance podle článku 8;

Inglese

data obtained in accordance with the vigilance procedure as defined in article 8;

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

c) údaje získané postupem vigilance podle článku 8;

Inglese

(c) data obtained in accordance with the vigilance procedure as defined in article 8;

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

některé otázky týkající se systému vigilance a dozoru nad trhem,

Inglese

certain aspects relating to vigilance system and market surveillance,

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

údaje získané v souladu s postupem vigilance definovaným v článku 11.

Inglese

data obtained in accordance with the vigilance procedure as defined in article 10;

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

systém vigilance pro zdravotnické prostředky v patnácti členských státech;

Inglese

the medical devices vigilance system in 15 member states;

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

vyjasnění hlavních podmínek pro strany zapojené do oblasti vigilance a jejich povinností

Inglese

clarification of key terms and of the obligations of the parties involved in the field of vigilance

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

c) údaje získané v souladu s postupem vigilance definovaným v článku 11.

Inglese

(c) data obtained in accordance with the vigilance procedure as defined in article 10;

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 8
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

problém 2: bezpečnost po uvedení na trh (vigilance a dozor nad trhem)

Inglese

problem 2: post-market safety (vigilance and market surveillance)

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

v některých členských státech jsou systémy pro hemovigilanci napojeny na jiné vnitrostátní systémy vigilance:

Inglese

in some member states haemovigilance systems are linked to other national vigilance systems:

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

roční statistika počtu nežádoucích příhod ohlášených centrální databázi vigilance a počtu koordinovaných analýz týkajících se nápravných opatření.

Inglese

annual statistics regarding the number of incidents reported to the central vigilance database and the number of coordinated analysis regarding corrective actions.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

že informace získané z postupu vigilance a z programů externího posuzování jakosti jsou užitečné pro rozhodování o klasifikaci prostředků;

Inglese

whereas information obtained from the vigilance procedure as well as from external quality assessment schemes is useful for decision-making on classification of devices;

Ultimo aggiornamento 2014-11-21
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

a) jakékoliv podstatné informace vyplývající z postupů vigilance a z programů externího posuzování jakosti uvedených v článku 11;

Inglese

(a) any relevant information available from the vigilance procedures and from external quality assessment schemes as referred to in article 11;

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

Riferimento: IATE

Ceco

strany se dohodly, že se budou vzájemně informovat o událostech zjištěných v rámci systému vigilance pro zdravotnické prostředky nebo o záležitostech týkajících se bezpečnosti výrobků.

Inglese

the parties agree to inform each other of incidents in the context of medical device vigilance procedure, or with regard to matters concerning product safety.

Ultimo aggiornamento 2016-10-07
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Ceco

vzhledem k tomu, že ochranu zdraví a související kontroly lze uskutečnit efektivněji prostřednictvím systémů vigilance pro zdravotnické prostředky, které jsou integrovány na úrovni společenství;

Inglese

whereas the protection of health and the associated controls may be made more effective by means of medical device vigilance systems which are integrated at community level;

Ultimo aggiornamento 2014-10-23
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Ceco

soustředí se na čtyři základní oblasti: fungování oznámených subjektů, dozor nad trhem, koordinaci v oblasti vigilance, komunikaci a transparentnost.

Inglese

it focusses on four key areas: the functioning of notified bodies; market surveillance; coordination in the fields of vigilance; communication and transparency.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

Ceco

zdá se, že existuje dobrá propojitelnost s jinými systémy vigilance v oblasti zdraví, zejména pokud jde o zdravotnické prostředky a přenosné nemoci.

Inglese

there appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Translated.com

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