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simeprevirom

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Croato

ispitivanja kancerogenosti sa simeprevirom nisu bila provedena.

Inglese

carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

iskustvo u ljudi s predoziranjem simeprevirom je ograničeno.

Inglese

human experience of overdose with simeprevir is limited.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

ne preporučuje se istodobna primjena pojačane preziste sa simeprevirom.

Inglese

it is not recommended to co-administer boosted prezista and simeprevir.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

nema prikladnih i dobro kontroliranih ispitivanja sa simeprevirom u trudnica.

Inglese

there are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

uključuje 4 bolesnika liječena simeprevirom koji su doživjeli relaps nakon svr12.

Inglese

includes 4 simeprevir-treated patients who experienced relapse after svr12.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

tablica 11: ispitivanja provedena sa simeprevirom + sofosbuvirom: populacija i sažetak dizajna ispitivanja

Inglese

table 11: studies conducted with simeprevir + sofosbuvir: population and summary of study design

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

osip ili pruritus stupnja 3 pojavio se u 0,5% odnosno 0,1% bolesnika liječenih simeprevirom.

Inglese

grade 3 rash or pruritus occurred in 0.5% and 0.1% of simeprevir-treated patients, respectively.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

nastale ns3 supstitucije aminokiselina bile su slične onima zabilježenim u bolesnika koji nisu postigli svr nakon liječenja simeprevirom u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.

Inglese

the emerging ns3 amino acid substitutions were similar to those observed in patients who did not achieve svr following treatment with simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

obrasci supstitucija aminokiselina, specifični za podtip hcv genotipa 1, koji su proizašli iz liječenja simeprevirom bili su uočeni u bolesnika koji nisu postigli svr.

Inglese

hcv genotype 1 subtype-specific patterns of simeprevir treatment-emergent amino acid substitutions were observed in patients not achieving svr.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Croato

tablica 17: ispitivanja provedena sa simeprevirom + peginterferonom alfa + ribavirinom: populacija i sažetak dizajna ispitivanja

Inglese

table 17: studies conducted with simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: population and summary of study design

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Croato

poremećaji laboratorijskih nalaza koji su proizašli tijekom liječenja te su uočeni s većom incidencijom u bolesnika liječenih simeprevirom nego u bolesnika liječenih placebom, peginterferonom alfa i ribavirinom prikazani su u tablici 7.

Inglese

treatment-emergent laboratory abnormalities that were observed at a higher incidence in simeprevir-treated patients than in patients treated with placebo, peginterferon alfa and ribavirin are given in table 7.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Croato

doza simeprevira u ovom ispitivanju interakcija bila je 50 mg kada se istodobno primjenjivao u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, u usporedbi sa 150 mg u skupini liječenoj samim simeprevirom.

Inglese

the dose of simeprevir in this interaction study was 50 mg when co-administered in combination with darunavir/ritonavir, compared to 150 mg in the simeprevir alone treatment group.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Croato

populacijska farmakokinetika procjenjuje izloženost simeprevira što je usporedivo među bolesnicima bijele i crne/afro-američke rase inficiranima hcv-om liječenih simeprevirom u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.

Inglese

population pharmacokinetic estimates of exposure of simeprevir were comparable between caucasian and black/african american hcv infected patients treated with simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Qualità:

Croato

dob (18-73 godina) nije klinički značajno utjecala na farmakokinetiku simeprevira, temeljeno na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi (n = 21, dob iznad 65 godina) bolesnika inficiranih hcv-om koji su liječeni simeprevirom.

Inglese

age (18-73 years) had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of simeprevir based on a population pharmacokinetic analysis (n = 21, age above 65 years) of hcv infected patients treated with simeprevir.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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