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psurs:
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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indehaveren af markedsføringstilladelsen skal årligt indsende psurs.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve sottoporre il rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur) del prodotto con scadenza annuale.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige psurs.
il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio continuerà a presentare psur annuali.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende psurs hver 6 måned.
psur: il titolare dell’autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà a sottomettere ogni 6 mesi psurs.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
indehaveren af markedføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende psurs hver 6. måned.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà a sottomettere psurs (relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza) ogni 6 mesi.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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psur’ er psur fremsendelsesplanen for olanzapin neopharma tabletter skal følge psurs fremsendelsesplan for referencelægemidlet zyprexa.
relazionii periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur) il piano di presentazione degli psur per le compresse di olanzapina neopharma deve seguire quello del prodotto medicinale di riferimento zyprexa.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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27. december 2008 psur 2:
27 dicembre 2008 psur 2:
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 4
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