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Estone

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Informazioni

Estone

Uuringud vedela palivisumabiga

Inglese

Studies using liquid palivizumab

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

Uuringud lüofiliseeritud palivisumabiga

Inglese

Studies using lyophilised palivizumab

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

Palivisumabiga seotud raskeid kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.

Inglese

No serious adverse events related to palivizumab were reported.

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

Neis uuringutes ei esinenud surmajuhtusid, millel oleks olnud arvatav seos palivisumabiga ning ei täheldatud mingeid uusi kõrvaltoimeid.

Inglese

No deaths were considered related to palivizumab and no new ADRs were identified in these studies.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Estone

Raskekujulisema RSV infektsiooni võimalikku riski hooajal, mis järgneb hooajale, mil patsiendid said ravi palivisumabiga, ei ole sellel eesmärgil teostatud uuringutes täielikult välistatud.

Inglese

The possible risk of enhanced RSV infection in the season following the season in which the patients were treated with palivizumab has not been conclusively ruled out by studies performed aiming at this particular point.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Estone

Enamus kasutamiskogemusest on saadud ravimi süstimisel 5 korda ühe hooaja kestel, sama skeemi kasutati ka pöördelistes III faasi kliinilistes uuringutes palivisumabiga (vt lõik 5.1).

Inglese

The majority of experience including the pivotal phase III clinical trials with palivizumab has been gained with 5 injections during one season (see section 5.1).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

RSV-infektsiooni raskus ei muutunud lastel, kes hospitaliseeriti vaatamata profülaktikale palivisumabiga (näitajad: intensiivraviosakonnas viibimise päevade arv 100 lapse kohta ja mehhaanilise ventilatsiooni päevade arv 100 lapse kohta).

Inglese

The severity of RSV disease in children hospitalised despite prophylaxis with palivizumab in terms of days in ICU stay per 100 children and days of mechanical ventilation per 100 children was not affected.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Estone

10 Järgnevalt on organsüsteemide ja esinemissageduse (sage ≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10; aeg- ajalt ≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100) järgi toodud nii kliinilised kui laboratoorsed kõrvaltoimed, mille põhjuslik seos palivisumabiga on vähemalt võimalik ning mida täheldati enneaegsetel ja bronhopulmonaalse düsplaasiaga lastel ning kaasasündinud südamehaigusega patsientidel teostatud uuringutes (vastavalt tabelid 1 ja 2).

Inglese

Adverse events at least possibly causally-related to palivizumab, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and congenital heart disease patients (Tables 1 and 2, respectively).

Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

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