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Finlandese

tämän epätäsmällisyyden huomioon ottamiseksi ices on ehdottanut, että kalastuksen hoidosta vastaavat tahot käyttäisivät turvallisuusmarginaalia tai puskurivyöhykettä.

Inglese

in order to allow for this imprecision, ices has proposed that managers apply a safety margin or a buffer zone.

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta mukaan lukien teratogeenisia vaikutuksia kaneilla ilman turvallisuusmarginaalia (ks. kohta 5.3).

Inglese

studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Finlandese

koska noael- arvoa ei voitu määrittää, ei apinan ei- karsinogeenisen pitoisuuden ja potilasaltistuksen välistä turvallisuusmarginaalia voitu myöskään määrittää.

Inglese

failure to derive a noael precludes an assessment of the margin of safety between a non-carcinogenic concentration in the monkey and exposures in patients.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Finlandese

hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun kenteraa annettaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).

Inglese

fertility studies in rats suggest a 6 fold margin of safety in both male and female breeding adults when kentera is administered as prescribed (see section 5.3).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Finlandese

suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi (vaikutukseton altistustaso 19- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon) näitä kasvainmuutoksia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.

Inglese

because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 14
Qualità:

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