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turvallisuusmääräyksiin

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Finlandese

turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskinhallintatoimiin vaikuttavan uuden tiedon tultua esiin

Maltese

meta wieħed jirċievi informazzjoni ġdida li tista ’ teffetwa l- ispeċifikazzjoni tas- sigurta` kurrenti, il- pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r- riskji

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Finlandese

turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan ja riskienhallintatoimiin vaikuttavan uuden tiedon tultua esiin.

Maltese

meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista ’ jkollha jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir - riskju.

Ultimo aggiornamento 2012-04-10
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Finlandese

lisätään 17 artiklan viimeiseen alakohtaan sanat seuraavasti:"tai sovellettaviin turvallisuusmääräyksiin".

Maltese

il-kliem li ġej għandu jiżdied ma'l-aħħar paragrafu ta'l-artikolu 17: "jew tal-livelli rilevanti ta'sigurtà".

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo
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Finlandese

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa myös seuraavissa tilanteissa: • kun on saatu uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyisiin turvallisuusmääräyksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin liittyviin toimiin

Maltese

202 flimkien ma ’ dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess: • meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir- riskju • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju) • fuq talba tal- emea

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Riferimento: Anonimo
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Finlandese

10 artikla turvallisuusmääräykset 1.

Maltese

artikolu 10 dispożizzjonijiet dwar is-sigurtà 1.

Ultimo aggiornamento 2012-03-19
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

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