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Informazioni

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division des affaires réglementaires dcip :

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expert working group ich:

Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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date de révision et no de contrôle du dcip:

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cpid revision date and control#:

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dcip wordperfect® dpbtg : 1 pour les pdn :

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file upon request during review process

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committee for veterinary medicinal products de l'emea dcip-ec

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the european agency for the evaluation of medicinal products ep

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le requérant doit consulter la ligne directrice de santé canada pertinente pour la préparation du dcip.

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the applicant should refer to the appropriate health canada quality guidance(s) regarding the preparation of the cpid.

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pour les pdn et les padn, le dcip est exigé vers la fin du cycle d'examen.

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for ndss and andss, the cpid is requested towards the end of the review cycle.

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le dcip-ec fait partie de l’avis de conformité (ac).

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the cpid-ce constitutes part of the notice of compliance (noc) package.

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lorsque vous remplissez le modèle dcip-ec, veuillez supprimer cet avant-propos.

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when completing the cpid-ce template, this covering foreword should be deleted.

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le dcip-ec fera partie de la trousse d’avis de conformité (ac).

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the cpid-ce will constitute part of the notice of compliance (noc) package.

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une présentation prescrite du dcip-ec sera bientôt affichée sur le site web de sc, pour consultation avec les promoteurs qui font affaires avec la dmv.

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a cpid-ce prescribed format will be posted shortly on the hc website for consultation with vdd sponsors.

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• modèle du document certifié d'information sur les produits biologiques (dcip-b)

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• certified product information document- biologicals (cpid-b) template

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produire également un tableau récapitulatif, par exemple: [copier le tableau récapitulatif rempli dans le dcip (drogues visées à l'annexe d) sous s substance mÉdicamenteuse:

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in addition, a tabulated summary should be provided, for example: [copy the completed tabulated summary to the cpid (schedule d drugs) under s drug substance:

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